輿情關(guān)注
從召回事件到近日的醫(yī)藥審批改革意見出臺,，中藥注射劑不良反應(yīng)頻發(fā)所引起的關(guān)注可謂是又形成了一個高潮。盡管9月23日CFDA相關(guān)公告和文件中,，只是針對涉事三批藥品做相應(yīng)處理,，并不能因此否定該中藥注射劑，但還是不乏危言聳聽者大發(fā)“怪物”言論,，強烈要求全面禁止使用,。
針對“怪物論”從中西醫(yī)角度有專業(yè)的闡述（參見：《中藥注射劑的“盛宴”在前方》）,，本文謹(jǐn)從藥物的安全性及有效性角度論述中藥注射劑存在的合理性。
誕生發(fā)展
中藥注射劑系中藥材經(jīng)提取,、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液,、乳狀液及供臨用前配制成溶液或濃溶液的無菌制劑。
中藥注射劑誕生于缺衣短藥的戰(zhàn)爭時期,，第一個中藥注射劑是1954年的柴胡注射劑,，臨床實踐表明，其對流行性感冒等病癥具有顯著的治療效果,；發(fā)展于大運動的六七十年代,，1997年版《中國藥典》首次收載中藥注射劑23種，20世紀(jì)八十年中藥注射劑迎來開發(fā)熱潮,，巔峰時期研制的中藥注射劑品種達(dá)1400余種,！目前國內(nèi)已通過國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑140余種。
各大權(quán)威不斷強調(diào)：藥物安全性大于有效性,。下面我們就逐一來論,。
論安全性
《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2016年）》數(shù)據(jù)顯示,，中藥注射劑不良反應(yīng)無論是絕對數(shù)量還是相對占比都小于化藥注射劑,。
不良反應(yīng)的主要原因
2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)顯示，與西藥相比,，中藥注射劑的不良反應(yīng)率并不高,，其不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因在于藥品不合理使用。
①合并用藥：《報告》顯示,，2015年中藥注射劑總體報告排名前20位藥品（占全年中藥注射劑報告87.6%）合并用藥情況進(jìn)行分析,，其總體報告涉及合并用藥占43.4%，嚴(yán)重報告涉及合并用藥占56.5%,。
②臨床西醫(yī)不懂中醫(yī)辨證：如雙黃連注射劑適用于外感風(fēng)熱,，邪在肺衛(wèi)、熱毒內(nèi)盛者,，如果用于風(fēng)寒型感冒,，則效果不佳且易引發(fā)不良反應(yīng)。
③其他不規(guī)范使用：中藥注射劑臨床應(yīng)用中存在滴速過快,、劑量過大等現(xiàn)象,，加大了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。
中藥注射劑要在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,，按中醫(yī)辨證施治原則規(guī)范使用,。
論有效性
回顧其誕生發(fā)展史，不論是在祖國現(xiàn)代化建設(shè)的今天,，仍在為人們的健康作出卓越貢獻(xiàn)的第一支中藥注射劑——柴胡注射劑,，還是在上世紀(jì)50年代末至60年代初,，死亡率很高的全國麻疹、腺病毒大流行時期,，與死亡爭分奪秒打破困境的生脈注射劑,，其有效性皆有目共睹。
中藥注射劑主要治療領(lǐng)域是心腦血管,、腫瘤,、呼吸道系統(tǒng)等急、重癥領(lǐng)域,，而西藥在這些領(lǐng)域有一定的局限性,。一些免疫性疾病，如膠原系統(tǒng)疾病,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等病癥也是中醫(yī)較西醫(yī)具備優(yōu)勢的領(lǐng)域,，這些病癥西醫(yī)多采用副作用較大的激素治療，而中藥注射劑通過調(diào)節(jié)人體免疫機能來治療,，副作用較小,。此外，與其他傳統(tǒng)中藥劑型相比,，中藥注射劑不僅保留了傳統(tǒng)中藥的治療特點,，還具有藥效迅速、作用可靠,、不經(jīng)過消化道吸收等特點,，特別適用于不宜口服給藥的患者。正是由于這些優(yōu)勢,，中藥注射劑在臨床應(yīng)用中具有不可替代的地位,。
辯證反思
每當(dāng)出現(xiàn)中藥注射劑不良反應(yīng)報道時，就有“學(xué)者”大肆叫囂其安全性根本無法保證,，應(yīng)被全面取締,。完全忽視了中藥注射劑在臨床應(yīng)用中所取得的卓越成效以及起效快、作用靶點多等治療優(yōu)勢,。
面對中藥注射劑這一中國特色制劑形式時,，我們是否應(yīng)該將辯證法貫徹到底？一方面看到其在臨床應(yīng)用中不可替代的地位,，另一方面考慮其發(fā)展歷史較短,、質(zhì)量控制有待提高及不規(guī)范不合理使用中的各種問題，應(yīng)及時梳理,，找出原因所在并積極應(yīng)對,，而非因噎廢食，全盤否定。
只有這樣,，才是堅持中西醫(yī)并重,，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)；才能完善國民健康政策,，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù),，積極實施健康中國戰(zhàn)略。
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