醫(yī)藥網1月22日訊　1月18日，國家藥監(jiān)局公布《5家進口醫(yī)療器械境外生產現(xiàn)場檢查結果》,。其中明確： 　　2018年,，國家藥品監(jiān)督管理局組織對美國、德國,、意大利等9個國家的26家進口醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了境外生產現(xiàn)場檢查,，并于近日公布了吉盧比有限責任公司等5家企業(yè)的檢查結果，其余廠家檢查情況將陸續(xù)公布,。 　　對5家外資企業(yè)執(zhí)行中國醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范存在的問題,，國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)落實整改措施并提交整改報告。 　　BD等5家外資巨頭械企遭查 　　也就是說整個2018年，國家藥監(jiān)局對9個國家的26家進口醫(yī)療器械生產企業(yè)行了境外生產現(xiàn)場檢查,！且5家外資巨頭械企本次被通報整改,！ 　　被通報整改的5家外資巨頭械企，包括BD,、Rayner（雷納）等全球醫(yī)療器械巨頭企業(yè),！在單個或多個產品檢查中,，均被查出缺陷,，沒有一家是零缺陷！ 　　被查出缺陷的醫(yī)療器械產品,，包括人工晶狀體,、囊袋張力環(huán)、循環(huán)上皮細胞采樣針,、關節(jié)假體,、采血管等。 　　國家藥監(jiān)局 　　醫(yī)療器械境外檢查力度越來越大 　　截止到2018年底,，國家局已對71家境外醫(yī)療器械生產企業(yè)展開了現(xiàn)場檢查,。其中29家企業(yè)的檢查結果已在官網通報。 　　早在2015年,，藥監(jiān)總局就啟動了對境外醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產現(xiàn)場檢查工作,，強生和美敦力這兩家全球醫(yī)療器械行業(yè)排名前兩位的企業(yè)，被選擇作為檢查對象,。 　　接著： 　　而從本次發(fā)布的公告結果可知,，2018年對境外械企的生產現(xiàn)場檢查已經達到26家！境外檢查力度越來越大,！