注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451559號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由動(dòng)脈回路,、靜脈回路和其他回路組成。材料主要為聚碳酸脂,、聚氯乙稀樹(shù)脂,。管路應(yīng)能承受100KPa壓力無(wú)滲漏破裂，管路血流率大于200ml/min,。一次性使用產(chǎn)品,，可環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于血漿交換時(shí)的體外循環(huán)用血液回路（血漿交換用,、二重濾過(guò)血漿交換用,、選擇性血漿成份吸附器用回路等）的使用。
注冊(cè)代理 北京韶華松和貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京韶華松和貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 承產(chǎn)單位：川澄化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社 KAWASUMI LABORATORIES, INC.,
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Asahi Medical Co., Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1
生產(chǎn)場(chǎng)所 東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
產(chǎn)品名稱（英文） Extracorporeal Blood Circuit
規(guī)格型號(hào) CHDF-21,、CHDF-P21,、CHDF-P21B、PE-21,、DFPP-21,、PP-21、LCAP-21
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1073-2005 《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》
附件