注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3211208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙腔心臟起博器,。起博模式：DDD,、DDT/A、DDT/V,、DDT、DDI、DVI,、DVT、DOO,、
VDD,、VDT、VDI,、SSI,、SST、SOO,、DDD＋,、DDT/A＋、
DDT/V＋,、AAI＋,、AAT＋。基本頻率：30～88ppm,，步長(zhǎng)為
1ppm,；88～122ppm，步長(zhǎng)為2ppm,；122～140ppm,，步長(zhǎng)為
3ppm；140～180ppm,，步長(zhǎng)為5ppm,。滯后周期：1～10個(gè)周
期，步長(zhǎng)為1個(gè)周期,。靈敏度：心房：0.1～1.5mV,，步長(zhǎng)
為0.1mV；1.5～7.5mV,，步長(zhǎng)為0.5mV,。心室：0.5～
7.5mV，步長(zhǎng)為0.5mV,。脈沖寬度：0.1,、0.2、0.3,、0.4,、
0.5、0.75,、1.0,、1.5ms。不應(yīng)期：200～775ms,，步長(zhǎng)為
25ms,。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體，用于治療慢性心率失常,。
注冊(cè)代理 德國(guó)百多力有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & Co.
生產(chǎn)廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號(hào) Philos D
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
附件