注冊號 國藥管械(進)字2002第3211208號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為雙腔心臟起博器。起博模式：DDD,、DDT/A,、DDT/V、DDT,、DDI,、DVI、DVT,、DOO,、
VDD、VDT,、VDI,、SSI、SST,、SOO,、DDD＋、DDT/A＋,、
DDT/V＋,、AAI＋、AAT＋,?；绢l率：30～88ppm,，步長為
1ppm；88～122ppm,，步長為2ppm,；122～140ppm，步長為
3ppm,；140～180ppm,，步長為5ppm。滯后周期：1～10個周
期,，步長為1個周期,。靈敏度：心房：0.1～1.5mV，步長
為0.1mV,；1.5～7.5mV,，步長為0.5mV。心室：0.5～
7.5mV,，步長為0.5mV,。脈沖寬度：0.1、0.2,、0.3,、0.4、
0.5,、0.75,、1.0、1.5ms,。不應期：200～775ms,，步長為
25ms。
產品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心率失常,。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務機構 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司
批準日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & Co.
生產廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產場所
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos D
產品標準 企業(yè)標準
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為雙腔心臟起博器。起博模式：DDD,、DDT/A,、DDT/V、DDT,、DDI,、DVI、DVT,、DOO,、
VDD、VDT,、VDI,、SSI、SST,、SOO,、DDD＋、DDT/A＋,、
DDT/V＋,、AAI＋、AAT＋,?；绢l率：30～88ppm,，步長為
1ppm；88～122ppm,，步長為2ppm,；122～140ppm，步長為
3ppm,；140～180ppm,，步長為5ppm。滯后周期：1～10個周
期,，步長為1個周期,。靈敏度：心房：0.1～1.5mV，步長
為0.1mV,；1.5～7.5mV,，步長為0.5mV。心室：0.5～
7.5mV,，步長為0.5mV,。脈沖寬度：0.1、0.2,、0.3,、0.4、
0.5,、0.75,、1.0、1.5ms,。不應期：200～775ms,，步長為
25ms。
產品適用范圍 植入人體,，用于治療慢性心率失常,。
注冊代理 德國百多力有限公司北京辦事處
售后服務機構 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司
批準日期 2002.10.24
有效期截止日 2006.10.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Biotronik GmbH & Co.
生產廠地址（中文） Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany
生產場所
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos D
產品標準 企業(yè)標準
附件
