醫(yī)藥網(wǎng)2月15日訊 原料藥價格暴漲亂象給藥品生產(chǎn)企業(yè)帶來的壓力,，正逐漸向醫(yī)療機構,、用藥患者傳導。記者在浙江,、上海,、遼寧等地調研發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)院的一些& 救命藥& 出現(xiàn)了短缺的情況,，危及患者健康,。原料藥包銷、壟斷、漲價等亂象亟待遏制,。
原料藥供應難常用藥,、& 救命藥& 頻頻告急
& 朋友圈、微信群時常會看到醫(yī)生幫病人求藥的信息,，浙江省主要醫(yī)院的藥劑科負責人組建了專門的群,，用于溝通藥物短缺信息。& 浙江省一三甲醫(yī)院藥劑科主任說,，隨著原料藥漲價更多藥品出現(xiàn)短缺情況,，大多數(shù)是臨床上已經(jīng)形成固定用藥習慣的普藥。
在遼寧市場上同樣出現(xiàn)了部分藥品供應緊張,、價格也隨之上漲的情況,，一醫(yī)院藥品庫房負責人介紹,，如治療腦瘤的卡莫司汀注射液,、治療多種腫瘤疾病的注射用尼莫司汀等，出現(xiàn)了由于原材料問題供應不足導致的緊缺情況,，治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶漲價,，從原來的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
據(jù)了解,，遼寧省也曾一度出現(xiàn)因原料壓力無法正常供應的藥品,，包括臨床休克搶救藥鹽酸多巴胺、抗心律失常藥及局部麻醉藥鹽酸利多卡因等多種臨床救命藥,、常用藥和低價藥,。這些臨床低價藥、常用藥短缺后,，如無代替藥則會影響臨床醫(yī)療質量和救治水平,，甚至可能導致患者因此錯過最佳搶救期、治療期,。
上海一家醫(yī)院內(nèi)部人士表示,，醫(yī)院平時遇到臨床常用低價藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少，有時有的藥品買不到,，是因為廠里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調價,。據(jù)反映，心內(nèi)科的強心藥西地蘭因為原料漲價,，制劑缺貨了很長時間,，后來價格上調后供貨穩(wěn)定。另外最近甲硝唑栓,、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定,。
原料藥漲價原因何在
由于原料藥耗能高，污染較為嚴重，在產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄中多被列為限制類投資項目,。有業(yè)內(nèi)人士提到,，全國不定期地進行環(huán)保巡查，使得一些達不到環(huán)保要求的小企業(yè)無法生存,，使得原料上游中間體生產(chǎn)極不穩(wěn)定,，造成供貨不及，導致價格不斷攀升,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會研究分析認為,，我國生產(chǎn)的原料藥中，很多品種只有個別企業(yè)能正常生產(chǎn),，一些曾經(jīng)獲得生產(chǎn)文號的企業(yè),，在不斷提高的環(huán)保標準下難以滿足生產(chǎn)條件，導致批文閑置,。
記者在國家市場監(jiān)管總局官方網(wǎng)站上查詢部分價格漲幅大的原料藥發(fā)現(xiàn),，擁有這些原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)少，少則兩三家,，較多的也只有十余家,，例如馬來酸氯苯那敏（又名& 撲爾敏& ）有GMP認證的企業(yè)只有沈陽新地藥業(yè)有限公司、河南九勢制藥股份有限公司兩家,，而有& 馬來酸氯苯那敏& 成分的藥品有2110種,，產(chǎn)能跟不上，而原料藥市場需求又很旺盛,。
環(huán)保的高要求和批文有限導致生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少,，僅剩一兩家企業(yè)供應的情況已經(jīng)形成了& 事實壟斷& ，中間商更容易操作& 買斷包銷& 的模式,。
醫(yī)藥行業(yè)資深投資人周明華透露,，近年來還有一些中間商采用控制某個品種的全部原料藥供應的方式，大幅抬高產(chǎn)品價格,，這些惡意& 炒藥& 的中間商盯住批文較少的原料藥廠家,，囤積居奇獲取高額利潤，& 加上新批一個原料藥許可證時間很長,，原來的少數(shù)企業(yè)可以在較長時間里處于市場支配地位,。&
遼寧省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長張強介紹，部分原料藥被企業(yè)人為控制,，一旦醫(yī)院和地方采購價不能滿足其預期,，就以藥品短缺為由相要挾，制劑企業(yè)和醫(yī)院都處于被動角色,，缺乏議價資本,。& 這些藥品不能正常供應,，一部分是因為原料短缺問題導致藥品無法生產(chǎn)的‘真短缺’，也存在部分原料藥被人為控制甚至壟斷,，因采購價未能談攏導致的‘偽短缺’,。&
& 最大罰單& 遏制壟斷仍需動態(tài)監(jiān)測、科學管理
2018年12月,，國家市場監(jiān)管總局開出了反壟斷法實施10年來,，原料藥領域反壟斷案件的最大一筆罰單：對三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)作出行政處罰，沒收違法所得及罰款共計1283.38萬元,。冰醋酸作為原料藥,，主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)。
國家市場監(jiān)管總局反壟斷局濫用行為調查處處長劉健也公開表示,，原料藥領域壟斷行為時有發(fā)生,，損害患者和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合法權益，破壞公平競爭的市場秩序,，監(jiān)管部門將持續(xù)加強原料藥領域反壟斷執(zhí)法,。
湖南一制藥公司負責人認為，原料藥壟斷的手段越來越隱蔽,，& 著火一處救火一處& 的查處懲罰是必須的,，但科學監(jiān)管才能發(fā)揮持續(xù)作用,。
2017年5月,，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺。& 原料藥的生產(chǎn)將步入‘備案管理’時代,，比起此前的審批機制將更加容易獲得批文,，增加合格的供應商，選擇多家國內(nèi)和國外供應商一起,，以便應對因不同因素造成物料緊缺情況,。& 康恩貝集團有限公司董事長胡季強說。
遼寧省醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司是該省藥品短缺信息動態(tài)監(jiān)測的哨點之一,，公司副總經(jīng)理張杰表示,，一旦藥品因各種原因出現(xiàn)原料停產(chǎn)、進口難等問題,，供應廠家會第一時間告訴配送企業(yè),，配送企業(yè)通過系統(tǒng)上報衛(wèi)計委并通知相關醫(yī)院，藥品管理部門和使用部門調配送藥,、尋找替代藥,。
& 在此監(jiān)測機制建立前，藥品供應多憑以往數(shù)據(jù)及經(jīng)驗,，對藥品消耗變化不敏感,，反饋滯后,。& 遼寧省腫瘤醫(yī)院藥品庫房負責人劉碩表示，短缺藥品監(jiān)測機制建立后,，藥品消耗和庫存等信息得以實時反饋,，有關部門、配送企業(yè),、醫(yī)療機構三方聯(lián)動,、信息互通，提高了藥品供應保障力度和效率,。
沈陽醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院藥劑科主任盧熠建議,，在目前短缺藥品定點生產(chǎn)、國家和省兩級儲備的基礎上,，醫(yī)院結合實際情況,，并按照臨床使用趨勢預判，訂購一定時間內(nèi)所需的易短缺藥品,。同時,，為避免藥品原料漲價或產(chǎn)量不足造成藥品短缺，建議對短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導政策,，以保證短缺藥原料的來源穩(wěn)定,。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭建議應持續(xù)強化環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉型升級,，提高原料藥集約化生產(chǎn)水平,，促使企業(yè)在調整產(chǎn)品結構、采用先進技術的過程中走上& 近零排放& 和綠色生產(chǎn)的軌道,。
