隨著醫(yī)藥行業(yè)的變革，中藥市場即將迎來一場結(jié)構(gòu)性調(diào)整,。在2018年各上市藥企的業(yè)績預(yù)告中,，中藥板塊也呈現(xiàn)兩極分化。
醫(yī)?？刭M,、輔助用藥受到限制的政策下，興業(yè)證券預(yù)測,，中藥注射劑市場規(guī)模在2018年轉(zhuǎn)為下行期,，而品牌OTC、療效確切的處方藥和配方顆粒等仍存一定機遇,，積累了大量臨床實證的中藥處方藥能在注射劑退出的市場上分得一杯羹,，而市場規(guī)模不足飲片市場5%的配方顆粒，仍將保持高速增長,，尤其是這一細(xì)分領(lǐng)域的龍頭—中國中藥,、華潤三九將成最大受益者。
1,、紅利期已過
興業(yè)證券近期發(fā)布的研報認(rèn)為,，中藥板塊紅利期已過。
此前中藥板塊得以強勁增長的原因有三,，一是因為基藥制度促使部分中藥能夠?qū)崿F(xiàn)價格維護的同時放量,，二是限抗令影響下，中藥注射劑和口服獨家品種得以獲得部分市場,，三是部分OTC獲益于醫(yī)藥領(lǐng)域的消費升級,。
而在2018年，無論是4+7帶量采購或是輔助用藥目錄政策的出臺,，還是DRGs的推進,，都顯示著醫(yī)保控費的態(tài)度越來越嚴(yán)厲,。
從藥品控費降價政策上來看,，所針對的都主要是化學(xué)藥，中藥獨家品種的抗降價能力始終存在。但跟隨著上一輪基藥制度所帶來的紅利,，大部分主流中藥獨家品種已從成長期逐漸向成熟期過渡，例如復(fù)方丹參滴丸,、云南白藥系列等,，穩(wěn)定增長成為現(xiàn)狀。
此外,，無論是此前的抗生素,，還是現(xiàn)今包含部分中藥在內(nèi)的輔助用藥，向來都是院方的重要經(jīng)濟來源,，其銷量的增長也有賴于這一“微妙”的關(guān)系,，但目前來看都受到了或即將開始受到嚴(yán)格的管控，因而國內(nèi)醫(yī)院用藥中長期占比過高的部分中藥尤其是中藥注射劑和營養(yǎng)性中藥品種都將受到?jīng)_擊,，紅利期即將結(jié)束,。
而與生物醫(yī)藥、化藥如火如荼的創(chuàng)新,、不斷提高的審批速度相對的是,，近年來中藥審批速度明顯放緩，中藥新藥獲批數(shù)量從2012年的約21個下滑至2017年的約1個,，不論是審批速度還是審批數(shù)量上,，中藥新藥均明顯低于化藥新藥。
興業(yè)證券認(rèn)為,，后續(xù)品種的難以接力是限制當(dāng)下中藥板塊持續(xù)成長的一大因素,。對于此前一直保持增長的中藥注射劑市場，興業(yè)證券預(yù)判2018年將迎來下行期,。
隨著近年來對中藥注射劑限制力度不斷加大,，2015年起中藥注射劑告別快速增長時代，市場規(guī)模進入平穩(wěn)階段,。近年來的年增長率不到1%,。隨著2017年版醫(yī)保目錄限制大量主流中藥注射劑必須在二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用，并做了重癥和病種限制,，切斷了中藥注射劑市場當(dāng)下保持穩(wěn)定的主要依托,。
從興業(yè)證券所統(tǒng)計的部分主流中藥注射劑的數(shù)據(jù)來看，其增速在2016,、2017年開始下降,，甚至出現(xiàn)負(fù)增長。
在統(tǒng)計的15個品種中,，僅有兩個品種2017年的增速超過了2016年,，大部分品種增速下滑。而青峰藥業(yè)的喜炎平注射液在2017年的增長率為-17.7%,，此外2017年帶給丹紅制藥約44億元收入的丹紅注射液以及腎康注射液,、參芪扶正注射液等品種都在2017年出現(xiàn)了不同程度的負(fù)增長,。
目前中藥注射劑有約900億的市場，約三分之二的注射劑都是用于心腦血管疾病,，剩余較大份額的為腫瘤疾病和呼吸系統(tǒng)疾病,。
而這一巨大市場騰挪出的空間，將有部分流向口服中藥處方藥,。2017年逆勢上揚的血栓通注射液,，2017年實現(xiàn)28%的增長率，在上述15個注射劑中處于第一位,。但從更長的時間跨度來看,，其銷售額是呈現(xiàn)下行趨勢，但值得注意的是,，血栓通膠囊的銷售規(guī)模則成一定的回升態(tài)勢,，但興業(yè)證券認(rèn)為，同類品種劑型替代是較為少見的情形,，市場仍將主要轉(zhuǎn)向療效確切的口服中藥制劑,。
但E藥經(jīng)理人同時也注意到，銷售規(guī)模較大的血栓通,、血塞通注射劑仍然進入了2018版基藥目錄,，更值得玩味的是，據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計,，血栓通,、血塞通至少出現(xiàn)在了30個城市或醫(yī)院的輔助用藥、重點監(jiān)控用藥目錄上,。
隨著2018年12月《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》政策的出臺,，全國輔助用藥目錄制定提上議程。興業(yè)證券認(rèn)為,，此次全國統(tǒng)一的輔助用藥目錄將進一步加速中藥注射劑等輔助用藥退出市場,，中藥處方藥作為利益性品種的紅利已基本不再。
2,、療效確切,、品牌OTC成為關(guān)鍵詞
雖然中藥面臨諸多問題，但國家對中藥的政策仍然是支持態(tài)度,，國家從多個層面對中藥行業(yè)出臺了大量政策,，總體是予以支持和鼓勵。
那么接下來在中藥市場上,，誰會成為贏家,，誰又會迎來崩塌呢？
上述研報認(rèn)為，中藥行業(yè),，尤其是處方藥領(lǐng)域,，臨床療效將成為核心指標(biāo)。中藥注射劑的“退潮”源于其療效不確切,、安全性存疑,，可以預(yù)見后續(xù)其他中藥品類也將面臨梳理，優(yōu)勝劣汰之下有臨床價值的產(chǎn)品最終能獲得更廣闊的市場空間,。因此，有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和指南支撐的口服中藥品種,，憑借確切療效有望逐漸取代中藥注射劑的地位,，繼續(xù)實現(xiàn)增長。
天士力的復(fù)方丹參滴丸在心血管類口服中藥的銷售額中排在首位,，終端銷售額超過35億,。而自1998年起，該藥品就向FDA進行申報,，已經(jīng)進行了20年的臨床研究,，對其安全性和有效性積累了大量臨床實證。同時在美國進行了獨家銷售權(quán)的有償許可,，體現(xiàn)了海外對此藥品的認(rèn)可,。同時，復(fù)方丹參滴丸雖然有龐大的銷售額,，但其主要來自O(shè)TC以及基層市場,，且進入低價藥品目錄，降價風(fēng)險較低,。隨著大量中藥注射劑被限制,，在心血管中藥領(lǐng)域，復(fù)方丹參滴丸仍有上揚空間,。
而在另一頭,，今年1月，阿斯利康獲許在中國大陸?yīng)毤彝茝V血脂康,，跨國藥企賣起了中藥,。未來，阿斯利康或許還將在美國,、歐洲等地與綠葉制藥達成戰(zhàn)略合作,，推廣該藥品。血脂康目前已積累了諸多循證研究證據(jù),，被納入多項指南,。療效已獲得廣泛認(rèn)可。
諸如此類的中成藥其實不在少數(shù)，還有中新制藥的速效救心丸,，濟川藥業(yè)的蒲地藍,，以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、連花清瘟顆粒等等,。
此外,，在藥品降價的大環(huán)境下，興業(yè)證券指出OTC仍然具備一定的維護價格能力,，尤其是品牌OTC,。醫(yī)保內(nèi)的藥品可以通過獨家性和客戶基礎(chǔ)維護價格和競爭力，而不在醫(yī)保范圍內(nèi)的則具備自主定價權(quán)利,，仍可以通過品牌影響力和良好的療效開拓市場,，比較典型的如云南白藥、東阿阿膠,、同仁堂等,。
其中不得不提的是近來表現(xiàn)搶眼的片仔癀。和2003年上市之初相比,，片仔癀營業(yè)收入和凈利潤15年間分別增長21.4倍,、17.8倍。其2018年業(yè)績快報顯示,，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入47.98億元,，同比增長29.19%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為11.28億元,，同比增長39.83%,。
其高速增長的業(yè)績除了有賴于投資收益外，主要來自于核心產(chǎn)品片仔癀系列銷售增長的支撐,。價格提升成為片仔癀系列增長的核心因素之一,，而片仔癀也因其原材料的稀缺性具備持續(xù)提價能力。
另外配方顆粒也被普遍看做是潛力股,。雖然其市場規(guī)模小,，但在目前的結(jié)構(gòu)調(diào)整期，以其相對于中成藥,、中藥飲片的優(yōu)勢,，仍然具有殺出一片天地的發(fā)展?jié)摿Γ医鼛啄赀@一細(xì)分領(lǐng)域本身的復(fù)合增長率就達到了20%以上,。
配方顆粒在藥效上與傳統(tǒng)中藥飲片差異不大,，同時省去傳統(tǒng)藥品的煎熬過程，且不受“零加成”影響,，不納入省級招標(biāo)采購,，紅利猶存,。
目前在配方顆粒市場上，中國中藥占據(jù)了半壁江山,，其擁有700多單味中藥配方顆粒品種,，并通過積極并購整合成長為中藥配方顆粒龍頭。
在2016年開始,，中國中藥便布局中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè),，目前該公司的中藥配方顆粒已經(jīng)貢獻了近65%的營業(yè)額。興業(yè)證券認(rèn)為,，由于其先發(fā)優(yōu)勢,，未來在這一細(xì)分領(lǐng)域，中國中藥或成為最大受益者,。
而另一龍頭便是華潤三九,，以其“999”品牌聞名。目前該公司擁有近600個單味中藥配方顆粒品種,，占據(jù)全國接近五分之一的份額，其2018年前三季度增長態(tài)勢良好,，興業(yè)證券認(rèn)為,，這一態(tài)勢仍將得以持續(xù)。
