注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461113號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 根據(jù)使用部位可以分為:脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng),、肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和彈性髓內(nèi)釘,。
脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽和鎖定螺栓等組成,;股骨
髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓,、髖螺釘、股骨頸
螺釘,、螺旋刀片和鎖定套等組成,;肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)
釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成,。材料為
00Cr18Ni14Mo3,、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)
或符合ISO5832-3的鈦合金(TiAl6V4)。
產(chǎn)品適用范圍 用于四肢長干骨骨折的內(nèi)固定,,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,,以重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Mathys Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Intramedullary Nailing System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄內(nèi)釘系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 根據(jù)使用部位可以分為:脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)、股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng),、肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和彈性髓內(nèi)釘,。
脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽和鎖定螺栓等組成,;股骨
髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓,、髖螺釘、股骨頸
螺釘,、螺旋刀片和鎖定套等組成,;肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)
釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成,。材料為
00Cr18Ni14Mo3,、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)
或符合ISO5832-3的鈦合金(TiAl6V4)。
產(chǎn)品適用范圍 用于四肢長干骨骨折的內(nèi)固定,,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,,以重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Mathys Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Intramedullary Nailing System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄內(nèi)釘系統(tǒng)》
附件