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產(chǎn)品被全部召回
康美藥業(yè)稱或是流通環(huán)節(jié)出了問題
本報(bào)訊 記者 陳穎婕 繼華潤三九證實(shí)公司兩款產(chǎn)品存在質(zhì)量問題后僅一天,，康美藥業(yè)(600518)也踩中了“地雷”,，登上了藥品質(zhì)量問題的黑名單,。昨日，公司發(fā)布公告,，稱其出產(chǎn)的諾氟沙星膠囊1個(gè)批次溶出度被測定為不合格,?？得浪帢I(yè)昨日逆勢下跌，收盤報(bào)15.24元，跌幅為0.85%,。
公司檢測結(jié)果符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
康美藥業(yè)昨日公告表示,，此前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2012年一季度廣東省藥品質(zhì)量公告》中,，披露公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊1個(gè)批次(110214-2)溶出度測定不合格,，情況屬實(shí)。
公司表示,，2011年11月9日，公司接揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)中山市藥品檢驗(yàn)所關(guān)于公司產(chǎn)品“諾氟沙星膠囊”(批號110214-2,，規(guī)格0.1g)抽檢“溶出度”項(xiàng)不合格藥檢報(bào)告,。接到報(bào)告后，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,，落實(shí)質(zhì)量管理部立即對該批產(chǎn)品生產(chǎn)流程和留樣產(chǎn)品進(jìn)行核查,。
經(jīng)對該批產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核查，記錄顯示,，生產(chǎn)流程完全按GMP要求進(jìn)行,，未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)偏差的情況出現(xiàn)。對該批次的留樣產(chǎn)品檢測“溶出度”,，結(jié)果符合藥典標(biāo)準(zhǔn),，該核查結(jié)果于2011年11月10日報(bào)普寧市食品藥品監(jiān)督管理局。
產(chǎn)品被召回 不影響公司業(yè)績
對于中山市藥品檢驗(yàn)所之所以抽檢該批產(chǎn)品溶出度不合格,，康美藥業(yè)經(jīng)過分析認(rèn)為,，不排除可能是流通環(huán)節(jié)的儲存與保管引起的，因?yàn)橹Z氟沙星原料具有引濕性,，據(jù)影響因素試驗(yàn)結(jié)果表明,，產(chǎn)品水分含量過高對產(chǎn)品溶出度有顯著影響?？得浪帢I(yè)稱,，如果藥品流通環(huán)節(jié)的倉儲條件不符合儲存的要求(如溫濕度過高，未避光),，則會對該產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響,。
康美藥業(yè)同時(shí)表示，2011年該批次產(chǎn)品全部價(jià)值11.55萬元,，占公司2011年度合并營業(yè)收入比例極小,，該產(chǎn)品已全部召回并按規(guī)定處理。公司同時(shí)表示,，此事件不會對公司經(jīng)營活動(dòng)構(gòu)成重大影響,。
此前，公司發(fā)布的2012年半年度業(yè)績預(yù)報(bào)預(yù)計(jì),，今年1至6月實(shí)現(xiàn)的歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長50%以上,。
來源：新華網(wǎng)
