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針對公眾關(guān)注的健康元全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)疑購億元地溝油用于制藥流程中一事，昨日,，河南焦作市政府發(fā)布通告稱,，已經(jīng)成立調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè),。調(diào)查結(jié)果將在近日向外公布。
4個調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)調(diào)查
昨日凌晨,，焦作市政府發(fā)布公告稱,，網(wǎng)上報道“健康元采購摻雜地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油制7-ACA”后，焦作市委,、市政府非常重視,，立即成立了一個由市直相關(guān)部門組成的調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)。目前,，調(diào)查工作正在進(jìn)行,，待調(diào)查結(jié)果出來后，第一時間面向社會公布,。
昨日,，焦作市委宣傳部新聞科工作人員表示，自8月30日獲悉此事后,，當(dāng)日下午,，已讓質(zhì)監(jiān)、工商,、藥監(jiān)等部門組成4個調(diào)查組,，進(jìn)駐企業(yè)進(jìn)行調(diào)查。由于此事專業(yè)性較強(qiáng),，因此,，雖然當(dāng)前已經(jīng)有一個初步的結(jié)論，但還需權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,。該人士表示,，初步調(diào)查結(jié)果很快就會以市政府公告的方式進(jìn)行公開。查出是誰的問題,，就由誰承擔(dān)責(zé)任,。
由于地溝油成分復(fù)雜，按照現(xiàn)有的技術(shù),，還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物,。為此，多名專家表示,，對用地溝油代替豆油一事,，風(fēng)險不好評估。此前國家食品藥品監(jiān)管局也發(fā)文表示,，正組織專家評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,。
地溝油制成產(chǎn)品已流入市場
此前，全國首例特大地溝油案件開庭審理，牽出重磅內(nèi)幕：焦作健康元在長達(dá)一年半的時間里,，連續(xù)采購1.45億元地溝油,，用于生產(chǎn)當(dāng)今國際抗生素市場的主角——頭孢菌素關(guān)鍵部分(7-ACA)，而這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場,。據(jù)悉,，健康元的此類產(chǎn)品，占據(jù)市場總量的1/4,。
隨后,，健康元在其官網(wǎng)發(fā)出公告。公告稱,，惠康油脂公司向包含健康元在內(nèi)的大豆油用戶銷售大豆油時摻雜包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油,，健康元對此情況毫不知情。
但據(jù)公訴機(jī)關(guān)指控,，其采購惠康的油價均價甚至比地溝油均價還低2000元/噸,。
近日，含加工,、銷售在內(nèi)的中國首例全環(huán)節(jié)特大地溝油案在浙江省寧波市開庭審理,，公訴材料將一條制售地溝油及其相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈條向公眾揭開。河南惠康銷售含地溝油在內(nèi)的油類產(chǎn)品總額近3億元,，焦作健康元為河南惠康的最大買家,，在長達(dá)一年半的時間里，連續(xù)采購1.45億元地溝油,，用于生產(chǎn)當(dāng)今國際抗生素市場的主角——頭孢菌素關(guān)鍵部分(7-ACA),。
7-ACA在頭孢類抗生素中廣泛使用，是頭孢菌素關(guān)鍵部分,。生產(chǎn)7-ACA要通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟,。
據(jù)悉,，健康元的此類產(chǎn)品，占據(jù)市場總量的1/4,。這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場。地溝油成分復(fù)雜,，當(dāng)前技術(shù)條件無法檢測,，但有潛在危險。
- 焦點
地溝油能否用來制造7-ACA,？此舉危害多大,？昨日，就公眾關(guān)注的一些熱點問題，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所,、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、中國食品藥品檢定研究院等相關(guān)領(lǐng)域的專家就此進(jìn)行了解答。
1 培養(yǎng)7-ACA能否用地溝油,？
國家規(guī)定應(yīng)用食用豆油,，絕不可以用地溝油或其他替代品
7-ACA是專門用于醫(yī)藥中的化工產(chǎn)品，在頭孢類抗生素中廣泛使用,，因此其質(zhì)量問題必然引發(fā)高度關(guān)注,。
對于用地溝油作為培養(yǎng)基培養(yǎng)7-ACA是否可以？對此,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所有關(guān)專家表示,，7-ACA是制藥原料，國家規(guī)定在生產(chǎn)過程中應(yīng)該用食用豆油,。為此,，用地溝油或其他任何的替代品，都是不行的,，這是最起碼的前提,。
該專家認(rèn)為，舉例說,，當(dāng)前一些中水處理之后,，已經(jīng)達(dá)到了飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，但并不意味著中水就可以當(dāng)飲用水來用,。地溝油的使用也是如此,。即便將來技術(shù)足夠發(fā)達(dá)，地溝油已經(jīng)經(jīng)過安全評估,，也必須在國家的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定可以使用的情況下,，才能進(jìn)行使用，否則就是違法,。
按照現(xiàn)有規(guī)定,，地溝油不能上餐桌，這是國家屢屢重申并嚴(yán)厲打擊的,。為此,，我們不能以有沒有危害性來為這種行為進(jìn)行辯護(hù)。即使地溝油符合標(biāo)準(zhǔn),，也是非食用物質(zhì),，不能作為食物來提供，否則就是非法添加非食用類物質(zhì),。在與藥品相關(guān)的領(lǐng)域同樣如此,。
2 用地溝油有多大危害,？
地溝油成分復(fù)雜，無法檢測,；有潛在風(fēng)險
用地溝油做7-ACA并用于頭孢抗生素生產(chǎn),，其危害性有多大？對此,，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所有關(guān)專家認(rèn)為,，在抗生素生產(chǎn)過程中，豆油主要是在發(fā)酵時作為消耗劑使用,，是助劑和輔劑,。而頭孢類藥品的主要成分是氨基酸組成的環(huán)肽產(chǎn)品，7-ACA不是其組成部分,。
同時,，頭孢類抗生素的生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，在經(jīng)過層層措施之后,，我國對藥品最后也有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測體系,。為此，用地溝油后,，對質(zhì)量的影響不會太大,，公眾不必恐慌。
中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院有關(guān)專家認(rèn)為,，藥品制造在發(fā)酵過程中用油脂做營養(yǎng)源,，如果用地溝油，對于里面的雜質(zhì),、致癌物等,，在當(dāng)前的技術(shù)條件下，我們了解還很少,，具有很大的不確定性,，因此無法檢測。為此,，如果用地溝油,，肯定是有潛在危險的。
3 健康元有哪些地方違規(guī),？
健康元私自改變生產(chǎn)工藝,，性質(zhì)惡劣
健康元董事長朱保國表示，7-ACA屬于化工廠產(chǎn)品,，并不受藥監(jiān)局監(jiān)管,，是否能使用地溝油勾兌作為培養(yǎng)液，國家并沒有明確的規(guī)定,。他還呼吁國家能制定出相應(yīng)的規(guī)范。
對此，有關(guān)專家表示,，按照規(guī)定,，食用豆油作為7-ACA的培養(yǎng)基使用，并沒有說可以有相應(yīng)的替代品,。為此,，健康元屬于私自改變生產(chǎn)工藝，性質(zhì)非常惡劣,，不能姑息,，此風(fēng)也不能漲。退一步說,，哪怕用安全的替代品,，也必須報行政部門進(jìn)行論證并批準(zhǔn)，不能自己擅自改變,。
該人士表示,，雖然風(fēng)險與危害是兩個概念，用地溝油之后可能沒多大害處,，但這并不意味著就可以使用,。
4 監(jiān)管過程是否存在空白？
專家表示,，藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),，都應(yīng)納入藥監(jiān)局監(jiān)管范圍
健康元事件曝光后，焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局均否認(rèn)健康元的產(chǎn)品屬于其監(jiān)管范圍,。
焦作市食安辦工作人員稱,，健康元的產(chǎn)品不是食品，不在其監(jiān)管范圍,，可能屬于化工產(chǎn)品,，詳細(xì)情況還在調(diào)查。而焦作市食品藥品監(jiān)管局則表示,，健康元不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè),，沒有藥品生產(chǎn)許可證，也不屬于其監(jiān)管范圍,。
河南省藥監(jiān)局則表示,，健康元是化工企業(yè)，生產(chǎn)的中間體是化工產(chǎn)品而非藥品,，許可證由質(zhì)監(jiān),、工商核準(zhǔn)發(fā)放，并不歸藥監(jiān)局監(jiān)管,。
有關(guān)專家表示,，從監(jiān)管的角度講,，藥品生產(chǎn)中使用的一切物料、藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié),，都應(yīng)該納入藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍,，由藥監(jiān)局統(tǒng)一監(jiān)管，而不應(yīng)該分散在不同的部門,。
從風(fēng)險角度講,，即便使用地溝油的危害不如公眾想象的那么大，但脫離監(jiān)管肯定是不行的,。
