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針對公眾關(guān)注的健康元全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)疑購億元地溝油用于制藥流程中一事,昨日,,河南焦作市政府發(fā)布通告稱,,已經(jīng)成立調(diào)查組進駐企業(yè)。調(diào)查結(jié)果將在近日向外公布,。
4個調(diào)查組進駐企業(yè)調(diào)查
昨日凌晨,焦作市政府發(fā)布公告稱,網(wǎng)上報道“健康元采購摻雜地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油制7-ACA”后,,焦作市委、市政府非常重視,,立即成立了一個由市直相關(guān)部門組成的調(diào)查組進駐企業(yè),。目前,調(diào)查工作正在進行,,待調(diào)查結(jié)果出來后,,第一時間面向社會公布。
昨日,,焦作市委宣傳部新聞科工作人員表示,,自8月30日獲悉此事后,當(dāng)日下午,,已讓質(zhì)監(jiān),、工商、藥監(jiān)等部門組成4個調(diào)查組,,進駐企業(yè)進行調(diào)查,。由于此事專業(yè)性較強,因此,,雖然當(dāng)前已經(jīng)有一個初步的結(jié)論,,但還需權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)定。該人士表示,,初步調(diào)查結(jié)果很快就會以市政府公告的方式進行公開,。查出是誰的問題,,就由誰承擔(dān)責(zé)任。
由于地溝油成分復(fù)雜,,按照現(xiàn)有的技術(shù),,還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物。為此,,多名專家表示,,對用地溝油代替豆油一事,風(fēng)險不好評估,。此前國家食品藥品監(jiān)管局也發(fā)文表示,,正組織專家評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。
地溝油制成產(chǎn)品已流入市場
此前,,全國首例特大地溝油案件開庭審理,,牽出重磅內(nèi)幕:焦作健康元在長達一年半的時間里,連續(xù)采購1.45億元地溝油,,用于生產(chǎn)當(dāng)今國際抗生素市場的主角——頭孢菌素關(guān)鍵部分(7-ACA),,而這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場。據(jù)悉,,健康元的此類產(chǎn)品,,占據(jù)市場總量的1/4。
隨后,,健康元在其官網(wǎng)發(fā)出公告,。公告稱,惠康油脂公司向包含健康元在內(nèi)的大豆油用戶銷售大豆油時摻雜包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油,,健康元對此情況毫不知情,。
但據(jù)公訴機關(guān)指控,其采購惠康的油價均價甚至比地溝油均價還低2000元/噸,。
近日,,含加工、銷售在內(nèi)的中國首例全環(huán)節(jié)特大地溝油案在浙江省寧波市開庭審理,,公訴材料將一條制售地溝油及其相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈條向公眾揭開,。河南惠康銷售含地溝油在內(nèi)的油類產(chǎn)品總額近3億元,焦作健康元為河南惠康的最大買家,,在長達一年半的時間里,,連續(xù)采購1.45億元地溝油,用于生產(chǎn)當(dāng)今國際抗生素市場的主角——頭孢菌素關(guān)鍵部分(7-ACA),。
7-ACA在頭孢類抗生素中廣泛使用,,是頭孢菌素關(guān)鍵部分。生產(chǎn)7-ACA要通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,,豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一,,摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟。
據(jù)悉,,健康元的此類產(chǎn)品,,占據(jù)市場總量的1/4。這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場,。地溝油成分復(fù)雜,,當(dāng)前技術(shù)條件無法檢測,但有潛在危險,。
- 焦點
地溝油能否用來制造7-ACA,?此舉危害多大?昨日,,就公眾關(guān)注的一些熱點問題,,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、中國食品藥品檢定研究院等相關(guān)領(lǐng)域的專家就此進行了解答,。
1 培養(yǎng)7-ACA能否用地溝油?
國家規(guī)定應(yīng)用食用豆油,,絕不可以用地溝油或其他替代品
7-ACA是專門用于醫(yī)藥中的化工產(chǎn)品,,在頭孢類抗生素中廣泛使用,因此其質(zhì)量問題必然引發(fā)高度關(guān)注,。
對于用地溝油作為培養(yǎng)基培養(yǎng)7-ACA是否可以,?對此,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所有關(guān)專家表示,,7-ACA是制藥原料,,國家規(guī)定在生產(chǎn)過程中應(yīng)該用食用豆油。為此,,用地溝油或其他任何的替代品,,都是不行的,這是最起碼的前提,。
該專家認(rèn)為,,舉例說,當(dāng)前一些中水處理之后,,已經(jīng)達到了飲用水的標(biāo)準(zhǔn),,但并不意味著中水就可以當(dāng)飲用水來用。地溝油的使用也是如此,。即便將來技術(shù)足夠發(fā)達,,地溝油已經(jīng)經(jīng)過安全評估,也必須在國家的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定可以使用的情況下,,才能進行使用,,否則就是違法,。
按照現(xiàn)有規(guī)定,地溝油不能上餐桌,,這是國家屢屢重申并嚴(yán)厲打擊的,。為此,我們不能以有沒有危害性來為這種行為進行辯護,。即使地溝油符合標(biāo)準(zhǔn),,也是非食用物質(zhì),不能作為食物來提供,,否則就是非法添加非食用類物質(zhì),。在與藥品相關(guān)的領(lǐng)域同樣如此。
2 用地溝油有多大危害,?
地溝油成分復(fù)雜,,無法檢測;有潛在風(fēng)險
用地溝油做7-ACA并用于頭孢抗生素生產(chǎn),,其危害性有多大,?對此,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所有關(guān)專家認(rèn)為,,在抗生素生產(chǎn)過程中,,豆油主要是在發(fā)酵時作為消耗劑使用,是助劑和輔劑,。而頭孢類藥品的主要成分是氨基酸組成的環(huán)肽產(chǎn)品,,7-ACA不是其組成部分。
同時,,頭孢類抗生素的生產(chǎn)過程非常復(fù)雜,,在經(jīng)過層層措施之后,我國對藥品最后也有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測體系,。為此,,用地溝油后,對質(zhì)量的影響不會太大,,公眾不必恐慌,。
中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院有關(guān)專家認(rèn)為,藥品制造在發(fā)酵過程中用油脂做營養(yǎng)源,,如果用地溝油,,對于里面的雜質(zhì)、致癌物等,,在當(dāng)前的技術(shù)條件下,,我們了解還很少,具有很大的不確定性,因此無法檢測,。為此,,如果用地溝油,肯定是有潛在危險的,。
3 健康元有哪些地方違規(guī),?
健康元私自改變生產(chǎn)工藝,性質(zhì)惡劣
健康元董事長朱保國表示,,7-ACA屬于化工廠產(chǎn)品,并不受藥監(jiān)局監(jiān)管,,是否能使用地溝油勾兌作為培養(yǎng)液,,國家并沒有明確的規(guī)定。他還呼吁國家能制定出相應(yīng)的規(guī)范,。
對此,,有關(guān)專家表示,按照規(guī)定,,食用豆油作為7-ACA的培養(yǎng)基使用,,并沒有說可以有相應(yīng)的替代品。為此,,健康元屬于私自改變生產(chǎn)工藝,,性質(zhì)非常惡劣,不能姑息,,此風(fēng)也不能漲,。退一步說,哪怕用安全的替代品,,也必須報行政部門進行論證并批準(zhǔn),,不能自己擅自改變。
該人士表示,,雖然風(fēng)險與危害是兩個概念,,用地溝油之后可能沒多大害處,但這并不意味著就可以使用,。
4 監(jiān)管過程是否存在空白,?
專家表示,藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),,都應(yīng)納入藥監(jiān)局監(jiān)管范圍
健康元事件曝光后,,焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局均否認(rèn)健康元的產(chǎn)品屬于其監(jiān)管范圍。
焦作市食安辦工作人員稱,,健康元的產(chǎn)品不是食品,,不在其監(jiān)管范圍,可能屬于化工產(chǎn)品,詳細(xì)情況還在調(diào)查,。而焦作市食品藥品監(jiān)管局則表示,,健康元不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證,,也不屬于其監(jiān)管范圍,。
河南省藥監(jiān)局則表示,健康元是化工企業(yè),,生產(chǎn)的中間體是化工產(chǎn)品而非藥品,,許可證由質(zhì)監(jiān)、工商核準(zhǔn)發(fā)放,,并不歸藥監(jiān)局監(jiān)管,。
有關(guān)專家表示,從監(jiān)管的角度講,,藥品生產(chǎn)中使用的一切物料,、藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié),都應(yīng)該納入藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍,,由藥監(jiān)局統(tǒng)一監(jiān)管,,而不應(yīng)該分散在不同的部門。
從風(fēng)險角度講,,即便使用地溝油的危害不如公眾想象的那么大,,但脫離監(jiān)管肯定是不行的。