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針對公眾關注的健康元全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)疑購億元地溝油用于制藥流程中一事,,昨日,河南焦作市政府發(fā)布通告稱,,已經(jīng)成立調查組進駐企業(yè),。調查結果將在近日向外公布。
4個調查組進駐企業(yè)調查
昨日凌晨,,焦作市政府發(fā)布公告稱,,網(wǎng)上報道“健康元采購摻雜地溝油在內的劣質成品油制7-ACA”后,焦作市委,、市政府非常重視,,立即成立了一個由市直相關部門組成的調查組進駐企業(yè)。目前,,調查工作正在進行,,待調查結果出來后,第一時間面向社會公布,。
昨日,,焦作市委宣傳部新聞科工作人員表示,自8月30日獲悉此事后,,當日下午,,已讓質監(jiān)、工商,、藥監(jiān)等部門組成4個調查組,,進駐企業(yè)進行調查,。由于此事專業(yè)性較強,因此,,雖然當前已經(jīng)有一個初步的結論,,但還需權威機構的認定。該人士表示,,初步調查結果很快就會以市政府公告的方式進行公開,。查出是誰的問題,就由誰承擔責任,。
由于地溝油成分復雜,,按照現(xiàn)有的技術,還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物,。為此,,多名專家表示,對用地溝油代替豆油一事,,風險不好評估,。此前國家食品藥品監(jiān)管局也發(fā)文表示,正組織專家評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響,。
此前,,全國首例特大地溝油案件開庭審理,牽出重磅內幕:焦作健康元在長達一年半的時間里,,連續(xù)采購1.45億元地溝油,,用于生產(chǎn)當今國際抗生素市場的主角——頭孢菌素關鍵部分(7-ACA),而這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場,。據(jù)悉,,健康元的此類產(chǎn)品,占據(jù)市場總量的1/4,。
隨后,,健康元在其官網(wǎng)發(fā)出公告。公告稱,,惠康油脂公司向包含健康元在內的大豆油用戶銷售大豆油時摻雜包含地溝油在內的劣質成品油,,健康元對此情況毫不知情。
但據(jù)公訴機關指控,,其采購惠康的油價均價甚至比地溝油均價還低2000元/噸,。
近日,含加工,、銷售在內的中國首例全環(huán)節(jié)特大地溝油案在浙江省寧波市開庭審理,,公訴材料將一條制售地溝油及其相關產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈條向公眾揭開。河南惠康銷售含地溝油在內的油類產(chǎn)品總額近3億元,,焦作健康元為河南惠康的最大買家,,在長達一年半的時間里,連續(xù)采購1.45億元地溝油,,用于生產(chǎn)當今國際抗生素市場的主角——頭孢菌素關鍵部分(7-ACA),。
7-ACA在頭孢類抗生素中廣泛使用,是頭孢菌素關鍵部分,。生產(chǎn)7-ACA要通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C,,豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一,摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟,。
據(jù)悉,,健康元的此類產(chǎn)品,占據(jù)市場總量的1/4,。這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場,。地溝油成分復雜,當前技術條件無法檢測,,但有潛在危險,。
- 焦點
地溝油能否用來制造7-ACA?此舉危害多大,?昨日,,就公眾關注的一些熱點問題,中國醫(yī)學科學院藥物所,、軍事醫(yī)學科學院,、中國食品藥品檢定研究院等相關領域的專家就此進行了解答。
1 培養(yǎng)7-ACA能否用地溝油,?
國家規(guī)定應用食用豆油,,絕不可以用地溝油或其他替代品
7-ACA是專門用于醫(yī)藥中的化工產(chǎn)品,在頭孢類抗生素中廣泛使用,,因此其質量問題必然引發(fā)高度關注,。
對于用地溝油作為培養(yǎng)基培養(yǎng)7-ACA是否可以?對此,,中國醫(yī)學科學院藥物所有關專家表示,,7-ACA是制藥原料,國家規(guī)定在生產(chǎn)過程中應該用食用豆油,。為此,,用地溝油或其他任何的替代品,都是不行的,,這是最起碼的前提,。
該專家認為,舉例說,,當前一些中水處理之后,,已經(jīng)達到了飲用水的標準,,但并不意味著中水就可以當飲用水來用。地溝油的使用也是如此,。即便將來技術足夠發(fā)達,,地溝油已經(jīng)經(jīng)過安全評估,也必須在國家的相關法律法規(guī)規(guī)定可以使用的情況下,,才能進行使用,,否則就是違法。
按照現(xiàn)有規(guī)定,,地溝油不能上餐桌,,這是國家屢屢重申并嚴厲打擊的。為此,,我們不能以有沒有危害性來為這種行為進行辯護,。即使地溝油符合標準,也是非食用物質,,不能作為食物來提供,,否則就是非法添加非食用類物質。在與藥品相關的領域同樣如此,。
2 用地溝油有多大危害,?
地溝油成分復雜,無法檢測,;有潛在風險
用地溝油做7-ACA并用于頭孢抗生素生產(chǎn),,其危害性有多大?對此,,中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所有關專家認為,,在抗生素生產(chǎn)過程中,豆油主要是在發(fā)酵時作為消耗劑使用,,是助劑和輔劑,。而頭孢類藥品的主要成分是氨基酸組成的環(huán)肽產(chǎn)品,7-ACA不是其組成部分,。
同時,,頭孢類抗生素的生產(chǎn)過程非常復雜,在經(jīng)過層層措施之后,,我國對藥品最后也有嚴格的質量檢測體系,。為此,用地溝油后,,對質量的影響不會太大,,公眾不必恐慌。
中國軍事醫(yī)學科學院有關專家認為,藥品制造在發(fā)酵過程中用油脂做營養(yǎng)源,,如果用地溝油,,對于里面的雜質、致癌物等,,在當前的技術條件下,,我們了解還很少,具有很大的不確定性,,因此無法檢測,。為此,,如果用地溝油,,肯定是有潛在危險的。
3 健康元有哪些地方違規(guī),?
健康元私自改變生產(chǎn)工藝,,性質惡劣
健康元董事長朱保國表示,7-ACA屬于化工廠產(chǎn)品,,并不受藥監(jiān)局監(jiān)管,,是否能使用地溝油勾兌作為培養(yǎng)液,國家并沒有明確的規(guī)定,。他還呼吁國家能制定出相應的規(guī)范,。
對此,有關專家表示,,按照規(guī)定,,食用豆油作為7-ACA的培養(yǎng)基使用,并沒有說可以有相應的替代品,。為此,,健康元屬于私自改變生產(chǎn)工藝,性質非常惡劣,,不能姑息,,此風也不能漲。退一步說,,哪怕用安全的替代品,,也必須報行政部門進行論證并批準,不能自己擅自改變,。
該人士表示,,雖然風險與危害是兩個概念,用地溝油之后可能沒多大害處,,但這并不意味著就可以使用,。
4 監(jiān)管過程是否存在空白?
專家表示,藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),,都應納入藥監(jiān)局監(jiān)管范圍
健康元事件曝光后,,焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局均否認健康元的產(chǎn)品屬于其監(jiān)管范圍。
焦作市食安辦工作人員稱,,健康元的產(chǎn)品不是食品,,不在其監(jiān)管范圍,可能屬于化工產(chǎn)品,,詳細情況還在調查,。而焦作市食品藥品監(jiān)管局則表示,健康元不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè),,沒有藥品生產(chǎn)許可證,,也不屬于其監(jiān)管范圍。
河南省藥監(jiān)局則表示,,健康元是化工企業(yè),,生產(chǎn)的中間體是化工產(chǎn)品而非藥品,許可證由質監(jiān),、工商核準發(fā)放,,并不歸藥監(jiān)局監(jiān)管。
有關專家表示,,從監(jiān)管的角度講,,藥品生產(chǎn)中使用的一切物料、藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié),,都應該納入藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍,,由藥監(jiān)局統(tǒng)一監(jiān)管,而不應該分散在不同的部門,。
從風險角度講,,即便使用地溝油的危害不如公眾想象的那么大,但脫離監(jiān)管肯定是不行的,。