注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461727號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由鋼板和螺釘組成,。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極氧化處理,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頸椎前路內(nèi)固定,。
注冊代理 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
售后服務(wù)機構(gòu) 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
批準日期 2011.05.25
有效期截止日 2015.05.24
備注 /
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Spine, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5301RiataParkCourt,BuildingF.AustinTexas78727USA
生產(chǎn)場所 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸前路鋼板系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SC-AcuFix Cervical Plate
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1008-2011《頸前路鋼板系統(tǒng)》
附件