注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402583號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
備注 變更內(nèi)容：代理人及注冊代理機構由"上?；骺萍加邢薰?quot;變更為"英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司",。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.03.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產(chǎn)廠地址（中文） Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)場所 Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Actim Partus Test
規(guī)格型號 10人份
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 2561-2003