注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3660480號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司
地址 浙江玉環(huán)縣蘆浦鎮(zhèn)漩門
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產(chǎn)品名稱 一次性使用輸液器 帶針
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0580-2011《一次性使用輸液器 帶針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.一次性使用輸液器 帶針由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進(jìn)氣口,、管路,、滴管,、滴斗、流量調(diào)節(jié)器 ,、注射件,、藥液過濾器、外圓錐接頭保護(hù)套,、靜脈輸液針構(gòu)成,。2.瓶塞穿刺器選用符合GB/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)中的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成；空氣過濾器,、管路,、滴管、滴斗選用符合GB15593-1995標(biāo)準(zhǔn)的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成,；護(hù)套,、調(diào)節(jié)器選用符合YY/T0242-2007標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用輸液、輸血,、注射器具用聚丙烯專用料制成,。3.性能:無菌、無熱原,。
有效期 2015.04.24
批準(zhǔn)日期 2011.04.25
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于與一次性使用靜脈輸液針配套,在重力作用下,供人體靜脈輸液用,。
規(guī)格型號(hào) Va,、Va-1、Va-2,、Va-3;NVa,、NVa-1、NVa-2,、NVa-3,；TVa、TVa-1,、TVa-2,、TVa-3;CVa、CVa-1,、CVa-2,、CVa-3。配針規(guī)格見附頁