注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401963號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,、乳酸脫氫酶、絲氨酸,、三羥甲基,、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、疊氮鈉,、還原劑,；試劑2：循環(huán)酶CBS、胱硫醚β-裂解酶,、疊氮鈉,；校準液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的總同型半胱氨酸,。
注冊代理 挪威安迅時特有限公司上海代表處
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-Shield Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK
生產(chǎn)場所 Dundee,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸測定試劑盒(雙試劑循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
規(guī)格型號 100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/UK 1967-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,、乳酸脫氫酶、絲氨酸,、三羥甲基,、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、疊氮鈉,、還原劑,；試劑2：循環(huán)酶CBS、胱硫醚β-裂解酶,、疊氮鈉,；校準液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的總同型半胱氨酸,。
注冊代理 挪威安迅時特有限公司上海代表處
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-Shield Diagnostics Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK
生產(chǎn)場所 Dundee,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸測定試劑盒(雙試劑循環(huán)酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
規(guī)格型號 100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/UK 1967-2011
