在滅菌程序的驗(yàn)證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,，但生物指示劑的被殺滅程度，則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo),。可使用市售的標(biāo)準(zhǔn)生物指示劑,，也可使用由日常生產(chǎn)污染菌監(jiān)控中分離的最耐受微生物制備的孢子,。在生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn)中，需確定孢子在實(shí)際滅菌條件下的耐受性,，并測定孢子的純度和數(shù)量,。驗(yàn)證時(shí)，生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,，耐受性強(qiáng),，021-66187083以保證滅菌程序有更大的安全性,。在最終滅菌法中，生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位,。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品,。生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅,。過度殺滅產(chǎn)品滅菌驗(yàn)證一般不考慮微生物污染水平，可采用市售的生物指示劑,。對滅菌手段耐受性差的產(chǎn)品,，設(shè)計(jì)滅菌程序時(shí)，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)預(yù)計(jì)在該生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品微生物污染的水平,，選擇生物指示劑的菌種和孢子數(shù)量,。這類產(chǎn)品的無菌保證應(yīng)通過監(jiān)控每批滅菌前的微生物污染的數(shù)量、耐受性和滅菌程序驗(yàn)證所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估,。