?。骸?月1日，全球最大制藥公司美國(guó)輝瑞的藍(lán)色小藥丸‘壯陽(yáng)藥’(枸櫞酸西地那非片，商品名萬(wàn)艾可)在中國(guó)的ED(勃起功能障礙)用途專利保護(hù)正式到期,，國(guó)內(nèi)搶仿大戰(zhàn)一觸即發(fā)?！鳖愃七@樣的說(shuō)法,，是多家媒體對(duì)“壯陽(yáng)藥”中國(guó)專利保護(hù)到期時(shí)間的描述。
然而,，記者近日從國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等多個(gè)渠道核實(shí)后發(fā)現(xiàn),，這個(gè)被國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)翹首盼望的 “大限之日”，早已于一個(gè)多月前的5月13日就悄悄來(lái)臨,。
目前,，一場(chǎng)關(guān)于抗ED藥物仿制及市場(chǎng)爭(zhēng)奪的角力早已悄然開(kāi)始，地奧集團(tuán),、廣藥白云山等多家藥企開(kāi)始著手生產(chǎn)準(zhǔn)備,。而這背后，國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)一步提高質(zhì)量的呼聲也漸漸升高,。
研報(bào)稱市場(chǎng)上百億
近日,，記者從成都市內(nèi)幾家大型連鎖藥房了解到，目前國(guó)內(nèi)在售抗ED藥物幾乎呈三分市場(chǎng)的局面,，分別是輝瑞旗下“藍(lán)色小藥丸”萬(wàn)艾可,、禮來(lái)旗下“黃色小藥丸”希愛(ài)力(通用名他達(dá)拉非)以及拜耳旗下“橘紅色小藥丸”艾力達(dá)(通用名伐地那非)。記者從成都市內(nèi)某大型連鎖藥房得到的銷售數(shù)據(jù)顯示,，萬(wàn)艾可零售價(jià)128元/粒,，銷售市場(chǎng)份額占ED類藥物的65%；希愛(ài)力零售價(jià)138元/粒，占32.8%,；艾力達(dá)128元/粒,，占2.2%。
上述數(shù)據(jù)也基本與它們?cè)谌珖?guó)市場(chǎng)的占比相符,。據(jù)世界最大的醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)美國(guó)IMS健康公司的數(shù)據(jù),，在2013年國(guó)內(nèi)抗ED藥品市場(chǎng)中，萬(wàn)艾可在27個(gè)主要城市占據(jù)著58.8%的市場(chǎng)份額,，希愛(ài)力占34.6%,，艾力達(dá)占6.6%。
記者查看國(guó)信證券今年5月底發(fā)布的研報(bào)發(fā)現(xiàn),，國(guó)內(nèi)ED患者人數(shù)約1.4億人,，但因國(guó)內(nèi)抗ED藥物定價(jià)貴，1次(1粒)費(fèi)用100元以上,，大大抑制了國(guó)內(nèi)患者需求,。國(guó)信證券分析指出，隨著專利陸續(xù)到期,，仿制藥上市后相較于原研藥具有性價(jià)比優(yōu)勢(shì),，被抑制的需求和購(gòu)買(mǎi)廉價(jià)“假壯陽(yáng)藥”的患者將轉(zhuǎn)移購(gòu)買(mǎi)仿制“壯陽(yáng)藥”。
國(guó)信證券研報(bào)顯示,，假設(shè)國(guó)內(nèi)約1.4億的ED患者有30%接受治療,，則接受治療人數(shù)0.42億人；假設(shè)仿制藥上市后定價(jià)分別為20元/粒,，30元/粒,，40元/粒，50元/粒,，60元/粒,，接受治療的ED患者每年分別使用5次 (粒)、10次(粒),、15次(粒),、20次(粒)，中國(guó)潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)百億元級(jí)別,。而目前ED正規(guī)治療藥品僅10億元規(guī)模,，未來(lái)具數(shù)十倍潛在增長(zhǎng)空間。另外,，來(lái)自世衛(wèi)組織的統(tǒng)計(jì)顯示,，全球患有勃起機(jī)能障礙的男性約10%。按此計(jì)算,，其市場(chǎng)容量在600億~1000億元,。
