注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400790號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片,、FITC標記的羊抗人IgG、陽性對照,、陰性對照,、磷酸鹽(PBS)、吐溫20,、封片介質(zhì),、蓋玻片、產(chǎn)品說明書,。產(chǎn)品有效期：生物載片及反應試劑應置于2-8℃保存,。如果保存恰當,自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗血小板抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560，Lübeck,，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)場所 D-23560，Lübeck,，Seekamp 31,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗血小板抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thrombocytes (Human)
規(guī)格型號 10×03(030)、10×05(050),、10×10(100),、20×05(100)、20×10(200)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0028-2011