注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403401號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 試劑1：Goods緩沖液,，pH 6.6；N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺,；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶,；過氧化氫酶,；試劑 2：Goods緩沖液，pH7.0,；4-氨基安替比林,；過氧化物酶；疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
規(guī)格型號 REF 07511947: 4×326 測試/盒(試劑1: 4×35.0 ml,，試劑2: 4×13.5 mL);$REF 06521559: 6×670 測試/盒(試劑1: 6×68 ml, 試劑2: 6×28.6 ml),。
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2103-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 試劑1：Goods緩沖液,，pH 6.6；N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺,；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶,；過氧化氫酶,；試劑 2：Goods緩沖液，pH7.0,；4-氨基安替比林,；過氧化物酶；疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
規(guī)格型號 REF 07511947: 4×326 測試/盒(試劑1: 4×35.0 ml,，試劑2: 4×13.5 mL);$REF 06521559: 6×670 測試/盒(試劑1: 6×68 ml, 試劑2: 6×28.6 ml),。
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2103-2010
