很多藥品說明書的“禁忌”項(xiàng)下,,都有“孕婦禁用”的提示,。
最近幾年,國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布了要求很多藥品修訂說明書的公告,,不少說明書的修訂要求包括增加警示語,,以及禁忌項(xiàng)包括孕婦、哺乳期婦女禁用,、嬰幼兒禁用等。
這在一定程度上避免了藥品在特殊人群身上的濫用,,但“禁用說明“在規(guī)避了一些臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),,也帶來了一些新問題。知名藥師冀連梅就認(rèn)為:在現(xiàn)實(shí)的醫(yī)療環(huán)境下,,由于醫(yī)患關(guān)系緊張,,藥品說明書上千篇一律的“孕婦禁用”會導(dǎo)致一些醫(yī)生因怕?lián)?zé)任而陷入寧“左”勿“右”的誤區(qū),一概不給孕媽媽用藥,。 ·
為了推動(dòng)公眾和醫(yī)務(wù)人員對這一問題的認(rèn)識,,3月13日,冀連梅在其個(gè)人微信公號“冀連梅藥師”上發(fā)起了一項(xiàng)關(guān)于“孕期使用甲硝唑相關(guān)用藥行為的調(diào)查問卷”,,以期能夠引起相關(guān)部門的重視,。
不用并非最好選擇
隨著藥品說明書“禁忌”項(xiàng)下增加“孕婦禁用”的藥品越來越多,臨床孕婦用藥越來越尷尬,,因?yàn)橥耆靡恍┧幤穼τ卺t(yī)生和病人來說,,都并非是最好選擇。
“在理想的醫(yī)療環(huán)境里,,孕媽媽生病,,必須要去看醫(yī)生,由醫(yī)生來權(quán)衡用藥的風(fēng)險(xiǎn)和受益,。首先醫(yī)生會評估不用藥能否自愈,,再評估用藥對于孕媽媽和胎兒的利弊,,最后決定用什么藥?!奔竭B梅在調(diào)查問卷的文字說明中寫道,,“對部分患病的孕媽媽而言,不用藥并不是最好的選擇,,合理安全地用藥才是最佳治療決策,。”
甲硝唑就是這樣一種藥物,,雖然在說明書中寫著孕期禁用,,但醫(yī)生在實(shí)際臨床中權(quán)衡利弊后還是可以使用。對此,,冀連梅告訴“醫(yī)學(xué)界”:“女性在孕期厭氧菌的感染很普遍,,沒有太多的藥物選擇,在不得不用藥時(shí),,甲硝唑是臨床第一選擇,,如果不修改說明書,這種矛盾該怎么解決,?”
但推動(dòng)修改說明書,,就需要拿出真實(shí)世界的調(diào)查數(shù)據(jù),關(guān)于甲硝唑的這項(xiàng)調(diào)查并不是冀連梅獨(dú)立發(fā)起的,,四川省人民醫(yī)院藥學(xué)部楊勇主任藥師的一位研究生拿到了相關(guān)的畢業(yè)課題,,冀連梅聯(lián)合醫(yī)院一起做了這個(gè)調(diào)查,希望最終能把科學(xué)統(tǒng)計(jì)出來的數(shù)據(jù)反饋給藥監(jiān)部門,,推動(dòng)說明書朝著符合臨床實(shí)際的方向做修改,。