注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400784號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列標(biāo)準(zhǔn)品,、抗PAPP-A銪示蹤劑貯存液,、抗PAPP-A生物素抗體,、通用緩沖液,、抗生物素蛋白鏈菌素微孔板條,、試劑盒條形碼標(biāo)簽,、微孔板條形碼標(biāo)簽,、質(zhì)控證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，11個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于孕婦血清中妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 妊娠相關(guān)血漿蛋白A測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA(r)PAPP-A
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 4371-2010