注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401053號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 變性劑:含0.005%氰化鉀的0.8 N氫氧化鈉,，與雙試劑盒分別裝于試劑包內(nèi),。試劑盒A: 萃取物1。二氰化鈷啉醇酰胺,，儲(chǔ)存于添加蛋白(禽)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉; 萃取物2,。α硫代甘油,，儲(chǔ)存于EDTA; 單克隆(小鼠)抗內(nèi)因子抗體與(豬)內(nèi)因子復(fù)合物包被的微粒子，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。試劑瓶B: B12:堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉; 變性劑,。0.8 N氫氧化鈉，含0.005%氰化鉀;(小鼠)單克隆抗內(nèi)因子抗體與(豬)內(nèi)因子復(fù)合物微粒子,，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清或血漿中的維生素B12,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM B12 Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0598-2010