注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1101927號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要由試模、試片,、鉆,、手柄、骨鑿,、托盤等組成,。原材料見附頁。未滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品主要用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),。
注冊代理 北京醫(yī)泰樂科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京華杰豪科技開發(fā)公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.28
有效期截止日 2009.07.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） CH-6874 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND (CH)-STRADA REGINA
生產(chǎn)場所 CH-6874 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND (CH)-STRADA REGINA
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)置換工具(商品名：Evolis)
產(chǎn)品名稱（英文） Orthopaedic INSTRUMENT-Total Knee Prosthesis: Evolis
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0792-2005 《膝關(guān)節(jié)置換工具》