注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2663474號
生產廠商名稱（中文） 美國 庫克內窺鏡產品公司
產品性能結構及組成 該產品由導管和座組成,。導管的材料為聚四氟乙烯,，座的材料為聚碳酸酯，導管上帶有鉭環(huán)標記,。產品環(huán)氧乙烷滅菌,。Classic和PreCurved產品可重復使用,，其它產品一次性使用。
產品適用范圍 該產品用于在內窺鏡下進行逆行性胰管/膽道造影檢查,。
注冊代理 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Cook Endoscopy
生產廠地址（中文） 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,，U.S.A
生產場所 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 逆行性胰/膽管造影導管
產品名稱（英文） E. R. C. P. Catheters
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/膽管造影導管》
生產廠商名稱（中文） 美國 庫克內窺鏡產品公司
產品性能結構及組成 該產品由導管和座組成,。導管的材料為聚四氟乙烯,，座的材料為聚碳酸酯，導管上帶有鉭環(huán)標記,。產品環(huán)氧乙烷滅菌,。Classic和PreCurved產品可重復使用,，其它產品一次性使用。
產品適用范圍 該產品用于在內窺鏡下進行逆行性胰管/膽道造影檢查,。
注冊代理 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Cook Endoscopy
生產廠地址（中文） 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,，U.S.A
生產場所 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 逆行性胰/膽管造影導管
產品名稱（英文） E. R. C. P. Catheters
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/膽管造影導管》
