注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663474號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和座組成。導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯,，座的材料為聚碳酸酯,，導(dǎo)管上帶有鉭環(huán)標(biāo)記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,。Classic和PreCurved產(chǎn)品可重復(fù)使用,，其它產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行逆行性胰管/膽道造影檢查,。
注冊代理 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cook Endoscopy
生產(chǎn)廠地址（中文） 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,，U.S.A
生產(chǎn)場所 4900 Bethania Station RD.＆ 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem, NC　27105, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） E. R. C. P. Catheters
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管》