潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月8日訊 日前,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的安立生坦片《藥品注冊(cè)批件》,,公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格,此外,,該藥品是按新4類批準(zhǔn)生產(chǎn),,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。而在此前公布的第二批帶量采購(gòu)33個(gè)品種中,,安立生坦片被納入到采購(gòu)品種目錄,,華海藥業(yè)獲批后將有資格參與競(jìng)標(biāo),。 藥品基本情況
安立生坦片主要用于治療有(世界衛(wèi)生組織)WHO Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化,。安立生坦片由美國(guó)Myogen公司開(kāi)發(fā),,2007年6月在美國(guó)批準(zhǔn)上市,2010年該產(chǎn)品在中國(guó)批準(zhǔn)上市,。 2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安立生坦片劑品牌格局
目前,,安立生坦片主要生產(chǎn)廠家有葛蘭素史克(GSK)、豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團(tuán),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安立生坦片劑葛蘭素史克(GSK)的市場(chǎng)份額占比最大,達(dá)75.43%,。 一致性評(píng)價(jià)方面,,豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和華海藥業(yè)均是以新4類獲批,,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 華海藥業(yè)表示,公司安立生坦片獲批,,標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格,,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,,公司安立生坦片按新 4 類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),并在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用,,有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響,。 第二批帶量采購(gòu)安立生坦片的相關(guān)情況(單位:萬(wàn)片,、元/片)
2019年12月29日,萬(wàn)眾期待的第二批帶量采購(gòu)33個(gè)品種名單正式公布,,安立生坦片也被納入到采購(gòu)品種目錄中,,然而誰(shuí)能夠突圍而出,我們拭目以待,。 資料來(lái)源:上市公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)


