醫(yī)藥網(wǎng)7月10日訊 近日,,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,華海藥業(yè)的阿立哌唑口崩片3類仿制上市申請獲得受理,。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,華海藥業(yè)的阿立哌唑片4類仿制上市申請于2020年3月獲批,,成為了該產品首家過評企業(yè),,本次申報口崩片上市,可見華海對于阿立哌唑這個品種有著充足信心,。 圖1:華海藥業(yè)的阿立哌唑口崩片申報信息
來源:CDE官網(wǎng) 圖2:阿立哌唑的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局 阿立哌唑主要用于治療精神分裂癥,,米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端精神安定藥通用名TOP20中排在第五位,,銷售額上漲至11.5億元。 從劑型來看,,普通片劑占比最大,,超過63%,領軍企業(yè)為大冢制藥,;口崩片占比為33%左右,,領軍企業(yè)為成都康弘藥業(yè)集團,齊魯制藥的3類仿制上市于2020年4月獲批加入戰(zhàn)局,;膠囊劑由上藥中西制藥獨攬市場,,占比約為3%左右。 表1:華海藥業(yè)的阿立哌唑相關產品申報情況
來源:米內網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0 華海藥業(yè)是原料藥-制劑一體化的代表性藥企,,米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,早前華海藥業(yè)已經(jīng)擁有了阿立哌唑原料藥,普通片劑也于2020年3月獲批并視同過評,,口崩片順利獲批后,,在市場上的競爭力將大大提升。 來源:CDE官網(wǎng),、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年7月9日,,如有錯漏,敬請指正,。


