注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400315號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 日本 積水醫(yī)療株式會社
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注 變更內容：代理人由“上海達伊醫(yī)智商貿有限公司”變更為“積水醫(yī)療科技(中國)有限公司”,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2010.12.08
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） NORUDIA HbA1c
規(guī)格型號 HbA1c試劑①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c試劑②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前處理液:50ml×6,200ml×2.
產品標準 YZB/JAP 0159-2008