注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401379號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氫氧化鉀,、磷酸鹽,、防腐劑、穩(wěn)定劑,；R2/R3：苦味酸,、防腐劑、穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐診斷試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine Jaffé Gen.2
規(guī)格型號 700 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1638-2008