潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月21日訊　又有一批藥品,，過一致性評價,，勝利在望,！ 　　▍正大天晴的恩替卡韋,，過了 　　日前,，據(jù)“醫(yī)藥地理”報道,，正大天晴藥業(yè)的恩替卡韋分散片（潤眾）通過了一致性評價。 　　公開資料顯示,， 2005年中美上海施貴寶將恩替卡韋帶入中國,，商品名為“博路定”，其是治療乙型肝炎的一線藥物,。直到2009年之后,，國內(nèi)仿制藥陸續(xù)獲批，才打破了中美上海施貴寶壟斷,。其中就包括正大天晴的潤眾,。 　　潤眾是正大天晴的拳頭產(chǎn)品之一， 2017年其市場占有率為44%,，超過了原研上海中美施貴寶,。國內(nèi)恩替卡韋的市場占有率如下：  　　▍江西青峰,、蘇州東瑞勝利在望 　　和正大天晴一樣,，恩替卡韋的其他藥企也在積極做一致性評價。 　　根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）的監(jiān)測,，共有8家生產(chǎn)企業(yè)正在進行恩替卡韋的一致性評價,。主要劑型包括片劑、分散片,、膠囊3類,。其中，除正大天晴外,， BE實驗狀態(tài)顯示“已完成”的如下圖：  　　根據(jù)國家相關政策規(guī)定,，通過一致性評價后，在招標采購,、鼓勵醫(yī)院優(yōu)先采購使用,、醫(yī)保支付等方面獲得支持，或許將助力潤眾爭取更大的市場份額,，對中美上海施貴寶形成更大的壓制,。 　　▍6藥品，只差“臨門一腳” 　　除了恩替卡韋之外,，還有一波藥品即將完成“臨門一腳”,。 　　丁香園Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，5 月 16 日 ,，有7 個受理號離開補充任務隊列（一致性評價）,，依照往期一致性評價申報品種，發(fā)補一次完成審評即通過的情況判斷,，預計此次為通過一致性評價,。  　　具體數(shù)據(jù)如下： 　　石藥歐意的鹽酸曲馬多片：普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：9 家,；一致性評價申報和批準情況：1 家申報，無獲批企業(yè),。 　　京新藥業(yè)的左乙拉西坦片：普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：5 家,；一致性評價申報和批準情況：1 家申報，無獲批企業(yè),。 　　洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片：普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：6 家,；一致性評價申報和批準情況：3 申報，洞庭藥業(yè)（審評完畢待制證）山東京衛(wèi)（在審評審批中）,、科倫藥業(yè)（獲批）,。 　　迪賽諾生物的依非韋倫片：普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：4 家；一致性評價申報和批準情況：1 家申報,，無獲批企業(yè),。 　　華海藥業(yè)的奈韋拉平片：普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：12 家；一致性評價申報和批準情況：1 家申報,，無獲批企業(yè),。 　　▍通過一致性評價，利好政策11?。ㄊ校┞涞?nbsp;　　4月3日,，國務院辦公廳發(fā)布的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中，鼓勵發(fā)展仿制藥并給予了諸多支持的政策,，已經(jīng)在多生落地,。最直接的就是，可以直接掛網(wǎng)或列入備案采購,。 　　根據(jù)目前掌握的信息,，江蘇、浙江,、陜西,、廣西、上海,、寧夏,、湖北、山西,、青海,、吉林、遼寧相繼發(fā)布了相關的政策,。和國家文件一脈相承,，都有醫(yī)保支持，鼓勵醫(yī)院優(yōu)先采購,、使用等利好措施,。 　　所不同的是,，各省（市）對藥企直接掛網(wǎng)的報價,，要求不盡一致,。大體上，想要最低的價格是主旨（詳見：一致性評價后,，12藥品被報全國最低價,！10省價格政策匯總）。 　　利好政策全面落地,，采購價格要求最低,，原研加強鞏固地位，一些列因素相互交錯制約,。藥品通過一致性評價后,，市場破局的戰(zhàn)役，即將開始,。