據(jù)《瀟湘晨報》報道網(wǎng)傳湖南衡陽小學(xué)生被選取做轉(zhuǎn)基因大米人體試驗,,衡陽市政府查證后認(rèn)定,,沒有小學(xué)生涉及轉(zhuǎn)基因大米人體試驗,。
8月31日,國內(nèi)一些網(wǎng)站刊發(fā)“美國一科研機(jī)構(gòu)選取湖南省衡陽市一所小學(xué)的學(xué)生進(jìn)行轉(zhuǎn)基因大米人體試驗”后,,衡陽市政府立即成立聯(lián)合調(diào)查組展開調(diào)查。
據(jù)查,2008年3月,,衡南縣江口中心小學(xué)接受湖南省疾控中心和中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所委托的課題“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”,,選取了68名學(xué)生進(jìn)行分組比較試驗。參加試驗的學(xué)生所食用的全部食品均在本地采購,,全部試驗過程由國家疾控中心和湖南省疾控中心專家監(jiān)控,。試驗之前,學(xué)校兩次召開家長會簽訂了告知通知書,。試驗未涉及轉(zhuǎn)基因大米及其他轉(zhuǎn)基因食品,。
湖南省疾控中心證實,課題實施中沒有使用轉(zhuǎn)基因大米及任何轉(zhuǎn)基因食品,,所有原材料全部在當(dāng)?shù)夭少?,課題完成后,所有現(xiàn)場資料已上交課題負(fù)責(zé)方,。調(diào)查組還證實,,在江口中心小學(xué)進(jìn)行的這項實驗,未與美國及境外的任何機(jī)構(gòu)發(fā)生直接關(guān)系,。
人體醫(yī)學(xué)研究規(guī)范仍很欠缺
長期關(guān)注中國藥品管理體制和食品安全問題的南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳說,,從湖南省公布的調(diào)查看,湖南衡南縣江口中心小學(xué)68名小學(xué)生做的醫(yī)學(xué)課題試驗屬于醫(yī)學(xué),、公共衛(wèi)生方面的試驗,。目前,我國在藥品試驗中,,有藥物試驗質(zhì)量管理規(guī)范,,對臨床人體試驗也有很嚴(yán)格的規(guī)定,但對其他方面的人體醫(yī)學(xué)研究,,相關(guān)法律并不完善,。在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上,目前主要是《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》,,但也僅是一個框架規(guī)定,,對人體試驗沒有明確要求。
宋華琳說,,涉及到人體的試驗,,還是應(yīng)該遵循1964年發(fā)布的《赫爾辛基宣言》,人體研究應(yīng)該優(yōu)先保護(hù)受試者的生命安全和健康,。同時,,必須得到受試者的知情同意。他說,,試驗方需要讓受試者了解自己將接受何種試驗,,獲得的收益,,承擔(dān)的風(fēng)險,并且可以隨時退出,,此外,,還需要給予受試者充分的時間考慮。對于未成年人,,必須得到其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意,,簽署知情同意書。孩子如果具有行為能力,,還應(yīng)該獲得孩子本人的同意,。他說,從目前湖南省發(fā)布的調(diào)查結(jié)果看,,獲得同意的過程應(yīng)該沒有問題,。
對于未成年人是否可以參與人體試驗,宋華琳說,,在兒童藥物的研發(fā)中,,由于是專門治療兒童疾病,因此,,必須招募孩子來參與試驗,。我國也已對兒童參加藥品試驗有明確而嚴(yán)格的規(guī)定。如果是轉(zhuǎn)基因食品,,使用未成年人參與人體試驗則很成問題,。他表示,未成年人的監(jiān)護(hù)人具有關(guān)鍵作用,,如果遇到試驗要求,,需要充分了解試驗的安全性、收益,、風(fēng)險,、損害、治療,、補(bǔ)償?shù)雀鞣矫嬖僮鰶Q定,。