據(jù)《瀟湘晨報(bào)》報(bào)道網(wǎng)傳湖南衡陽小學(xué)生被選取做轉(zhuǎn)基因大米人體試驗(yàn),衡陽市政府查證后認(rèn)定,,沒有小學(xué)生涉及轉(zhuǎn)基因大米人體試驗(yàn),。
8月31日,國內(nèi)一些網(wǎng)站刊發(fā)“美國一科研機(jī)構(gòu)選取湖南省衡陽市一所小學(xué)的學(xué)生進(jìn)行轉(zhuǎn)基因大米人體試驗(yàn)”后,,衡陽市政府立即成立聯(lián)合調(diào)查組展開調(diào)查,。
據(jù)查,2008年3月,,衡南縣江口中心小學(xué)接受湖南省疾控中心和中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所委托的課題“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”,,選取了68名學(xué)生進(jìn)行分組比較試驗(yàn)。參加試驗(yàn)的學(xué)生所食用的全部食品均在本地采購,,全部試驗(yàn)過程由國家疾控中心和湖南省疾控中心專家監(jiān)控,。試驗(yàn)之前,學(xué)校兩次召開家長會(huì)簽訂了告知通知書。試驗(yàn)未涉及轉(zhuǎn)基因大米及其他轉(zhuǎn)基因食品,。
湖南省疾控中心證實(shí),,課題實(shí)施中沒有使用轉(zhuǎn)基因大米及任何轉(zhuǎn)基因食品,,所有原材料全部在當(dāng)?shù)夭少?,課題完成后,所有現(xiàn)場(chǎng)資料已上交課題負(fù)責(zé)方,。調(diào)查組還證實(shí),在江口中心小學(xué)進(jìn)行的這項(xiàng)實(shí)驗(yàn),,未與美國及境外的任何機(jī)構(gòu)發(fā)生直接關(guān)系,。
人體醫(yī)學(xué)研究規(guī)范仍很欠缺
長期關(guān)注中國藥品管理體制和食品安全問題的南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳說,從湖南省公布的調(diào)查看,,湖南衡南縣江口中心小學(xué)68名小學(xué)生做的醫(yī)學(xué)課題試驗(yàn)屬于醫(yī)學(xué),、公共衛(wèi)生方面的試驗(yàn)。目前,,我國在藥品試驗(yàn)中,,有藥物試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,對(duì)臨床人體試驗(yàn)也有很嚴(yán)格的規(guī)定,,但對(duì)其他方面的人體醫(yī)學(xué)研究,,相關(guān)法律并不完善。在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上,,目前主要是《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》,,但也僅是一個(gè)框架規(guī)定,對(duì)人體試驗(yàn)沒有明確要求,。
宋華琳說,,涉及到人體的試驗(yàn),還是應(yīng)該遵循1964年發(fā)布的《赫爾辛基宣言》,,人體研究應(yīng)該優(yōu)先保護(hù)受試者的生命安全和健康,。同時(shí),必須得到受試者的知情同意,。他說,,試驗(yàn)方需要讓受試者了解自己將接受何種試驗(yàn),,獲得的收益,承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),,并且可以隨時(shí)退出,,此外,還需要給予受試者充分的時(shí)間考慮,。對(duì)于未成年人,,必須得到其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意,簽署知情同意書,。孩子如果具有行為能力,,還應(yīng)該獲得孩子本人的同意。他說,,從目前湖南省發(fā)布的調(diào)查結(jié)果看,,獲得同意的過程應(yīng)該沒有問題,。
對(duì)于未成年人是否可以參與人體試驗(yàn),,宋華琳說,,在兒童藥物的研發(fā)中,,由于是專門治療兒童疾病,,因此,,必須招募孩子來參與試驗(yàn)。我國也已對(duì)兒童參加藥品試驗(yàn)有明確而嚴(yán)格的規(guī)定,。如果是轉(zhuǎn)基因食品,,使用未成年人參與人體試驗(yàn)則很成問題,。他表示,,未成年人的監(jiān)護(hù)人具有關(guān)鍵作用,,如果遇到試驗(yàn)要求,,需要充分了解試驗(yàn)的安全性,、收益、風(fēng)險(xiǎn),、損害,、治療,、補(bǔ)償?shù)雀鞣矫嬖僮鰶Q定,。