注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400273號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的雙位免疫測定法進(jìn)行檢測,。試劑主要由標(biāo)記試劑和固相試劑組
成,。標(biāo)記試劑是吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗鐵蛋白抗體
(～3.18微克/瓶），置于蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（小于
0.1%）及防腐劑的HEPES緩沖液中,。固相試劑是與順磁粒
子共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗鐵蛋白抗體（～0.725毫克/瓶）
，置于蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（小于0.1%）和防腐劑的
巴比妥鈉緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中FER的濃度進(jìn)行測定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FER
規(guī)格型號(hào) 672225（R1:6×5.0ml,，R2:6×22.5ml)*672226（R1:1×5.0ml,，R2:1×22.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0944《ACS：180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--貧血測試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的雙位免疫測定法進(jìn)行檢測,。試劑主要由標(biāo)記試劑和固相試劑組
成,。標(biāo)記試劑是吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗鐵蛋白抗體
(～3.18微克/瓶），置于蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（小于
0.1%）及防腐劑的HEPES緩沖液中,。固相試劑是與順磁粒
子共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗鐵蛋白抗體（～0.725毫克/瓶）
，置于蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉（小于0.1%）和防腐劑的
巴比妥鈉緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中FER的濃度進(jìn)行測定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FER
規(guī)格型號(hào) 672225（R1:6×5.0ml,，R2:6×22.5ml)*672226（R1:1×5.0ml,，R2:1×22.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0944《ACS：180全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--貧血測試類試劑盒》
