注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402690號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 抗原包被微孔板,，標準品，陽性對照,，陰性對照,，酶標抗體，標本緩沖液,，清洗緩沖液,，色原/底物液，終止液,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期1年。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于人血清、血漿中EB病毒衣殼抗原IgM抗體(EB-VCA IgM)的體外定性檢測,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生產場所 Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗EB病毒衣殼抗原抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-EBV-CA-ELISA (IgM)
規(guī)格型號 EI2791-9601M 96x01(96)
產品標準 YZB/GEM 1747-2009