注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400136號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由試劑1,、R1混合物、R2混合物組成。試劑1：TRIS緩沖液,、疊氮鈉,；R1混合物：NADPH、α-酮戊二酸鹽,、GLDH,、疊氮鈉；R2混合物：肌酐脫亞氨基酶,。
產(chǎn)品適用范圍 在ADVIA(r) 1650生化系統(tǒng)上對人類血清和血漿中的肌酐進(jìn)行定量測定的體外診斷測試方法,。這種檢測用于腎臟疾病的診斷和治療，以及腎透析的監(jiān)測,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.09
有效期截止日 2008.02.08
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐(酶法)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine
規(guī)格型號 R1:4×50ml,R1 Mix:4×370mg,R2 Mix:4×30mg
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA ADVIA1650《全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由試劑1,、R1混合物、R2混合物組成。試劑1：TRIS緩沖液,、疊氮鈉,；R1混合物：NADPH、α-酮戊二酸鹽,、GLDH,、疊氮鈉；R2混合物：肌酐脫亞氨基酶,。
產(chǎn)品適用范圍 在ADVIA(r) 1650生化系統(tǒng)上對人類血清和血漿中的肌酐進(jìn)行定量測定的體外診斷測試方法,。這種檢測用于腎臟疾病的診斷和治療，以及腎透析的監(jiān)測,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.09
有效期截止日 2008.02.08
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐(酶法)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine
規(guī)格型號 R1:4×50ml,R1 Mix:4×370mg,R2 Mix:4×30mg
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA ADVIA1650《全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
