醫(yī)藥網(wǎng)7月9日訊　日前,，石藥歐意藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的塞來(lái)昔布膠囊在審狀態(tài)變更為“在審批”，有望于近日獲批上市并視同過(guò)評(píng),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來(lái)昔布膠囊銷售額為10.7億元,，正大清江、恒瑞的產(chǎn)品已順利獲批并視同過(guò)評(píng),。 　　塞來(lái)昔布是輝瑞研發(fā)的一種特異性抑制劑,，可通過(guò)抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2）阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎,、鎮(zhèn)痛的作用,。該產(chǎn)品最早于1998獲得FDA批準(zhǔn)上市，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,，2013年達(dá)到全球銷售峰值,，實(shí)現(xiàn)29.18億美元的銷售收入。 　　圖：2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來(lái)昔布膠囊銷售情況（單位：萬(wàn)元） 　　輝瑞的塞來(lái)昔布膠囊于2012年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，2017年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,，作為醫(yī)保乙類藥品進(jìn)行管理和使用，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為10.7億元,，同比增長(zhǎng)4.4%,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除了原研廠家外,，目前國(guó)內(nèi)已有2家藥企擁有塞來(lái)昔布膠囊生產(chǎn)批文,，恒瑞醫(yī)藥于2019年12月拿下塞來(lái)昔布膠囊首仿及首家過(guò)評(píng)，正大天晴子公司正大清江的產(chǎn)品于2020年1月獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),，為國(guó)產(chǎn)第2家,。 　　表：以新分類報(bào)產(chǎn)的塞來(lái)昔布膠囊仿制藥在審情況　　注：帶*為納入優(yōu)先審評(píng) 　　除恒瑞、正大清江外,，還有13家藥企以仿制4類或進(jìn)口5.2類提交塞來(lái)昔布膠囊上市申請(qǐng),，其中北京亞寶生物、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè),、青島百洋制藥3家企業(yè)的產(chǎn)品被納入優(yōu)先審評(píng),，理由均為同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市仿制藥,，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的產(chǎn)品已于2020年7月1日進(jìn)入行政審批階段,，有望成為國(guó)內(nèi)第3個(gè)獲批的塞來(lái)昔布膠囊仿制藥。 　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月8日,，如有疏漏,，歡迎指正！