注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400294號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：a-glucosidase（>4KU/L）；疊氮鈉（0.04%）試劑二：5ethylidene-4NP-G7（22mmol/L）,；疊氮鈉（0.04%）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類血清和血漿中淀粉酶測(cè)定,，測(cè)定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的診斷和治療。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400294號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400294號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase
規(guī)格型號(hào) R1: 4×42ml R2: 3×17ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：a-glucosidase（>4KU/L）；疊氮鈉（0.04%）試劑二：5ethylidene-4NP-G7（22mmol/L）,；疊氮鈉（0.04%）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類血清和血漿中淀粉酶測(cè)定,，測(cè)定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的診斷和治療。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400294號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400294號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase
規(guī)格型號(hào) R1: 4×42ml R2: 3×17ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類》
