潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月27日訊　未過一致性評(píng)價(jià)藥企,，迎來最大沖擊。遼寧省發(fā)文,，只要藥品未過一致性評(píng)價(jià),，原則上均暫停采購，注意沒有過一致性評(píng)價(jià)藥企已達(dá)3家的限定,！  　　未過一致性評(píng)價(jià),，原則上暫停采購 　　日前，遼寧省人民政府辦公室發(fā)布《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（以下簡稱意見）,。 　　意見要求,，對于同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,。 　　其它未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,，已在遼寧省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購的，原則上暫停掛網(wǎng)采購資格,。 　　未在遼寧省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購的,，暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。 　　也就是說除了過一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家,，未過一致性評(píng)價(jià)的不再采購?fù)?，?yīng)過一致性評(píng)價(jià)而未過一致性評(píng)價(jià)的藥品原則上均暫停采購資格。既包括已在遼寧省藥品集采平臺(tái)掛網(wǎng)采購的,，也包括未在遼寧省藥品集采平臺(tái)掛網(wǎng)采購的,。 　　前所未有，千家藥企受影響 　　相比于國辦2016年2月印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,，“同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上,，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。” 　　遼寧省此次的通知,，如若切實(shí)落實(shí),，受影響藥企的廣度，應(yīng)該是前所未有的,。 　　2016年4月1日,，CFDA公布了關(guān)于落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》的有關(guān)事項(xiàng)（征求意見稿）。 　　該意見明確指出了一致性評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容,，并頒發(fā)了在2018年底必須完成一致性評(píng)價(jià)的292種基藥目錄藥品清單,。 　　據(jù)《征求意見稿》顯示,，一致性評(píng)價(jià)將針對化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國產(chǎn)仿制藥,、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種,，均須開展一致性評(píng)價(jià)。 　　據(jù)藥智數(shù)據(jù),，292個(gè)基藥品種,，涉及20816個(gè)批文，上千家企業(yè),。 　　而截至8月24日,，僅瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散,、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,、頭孢呋辛酯片、苯磺酸氨氯地平片5個(gè)品種過一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家,。 　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片,、厄貝沙坦片、草酸艾司西酞普蘭片,、恩替卡韋分散片,、阿托伐他汀鈣片與卡托普利片等6個(gè)品種過一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)兩家，一共62個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià),。  　　也就是說,，即使62個(gè)藥品過一致性評(píng)價(jià)的藥企均達(dá)到3家，過一致性評(píng)價(jià)的藥企也才186家,，這意味著仍有近千家藥企的產(chǎn)品未過一致性評(píng)價(jià),。 　　過一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)院直接使用 　　此外,，遼寧省意見提出各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在2018年底前,，可臨時(shí)增加采購使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。 　　也就是說,，過一致性評(píng)價(jià)藥品，遼寧省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接采購使用,，不受既有藥品招采,、一品兩規(guī)等限制的影響。 　　在全國30多個(gè)省份中,，目前,，只有浙江提出過類似政策。 　　5月9日,，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》（以下簡稱為《通知》）,。 　　《通知》提出,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年底之前，可臨時(shí)突破《處方管理辦法》中有關(guān)使用藥品一品兩規(guī)的規(guī)定,，增加采購使用通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,。 　　未過一致性評(píng)價(jià)，3省份停止采購 　　截至目前,，在遼寧,、江西、浙江3省,，未過一致性評(píng)價(jià)的藥企都不同程度的遭遇了不再采購的政策,。 　　江西 　　昨日（8月24日），江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心發(fā)布2018年關(guān)于公示江西省公立醫(yī)院藥品集中采購增補(bǔ)報(bào)名審核結(jié)果（第九批）的通知,。 　　通知明確,，與毒麻精放類藥品一樣，未過一致性評(píng)價(jià)的“雙信封”公開招標(biāo)目錄內(nèi)的藥品不納入掛網(wǎng)采購,。 　　按照江西省藥品招采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的發(fā)文,，而同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種,。 　　即日起江西省對于已有3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,，暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請,。 　　目前,，在江西省，因未過一致性評(píng)價(jià),，已有康普藥業(yè)股份,、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司,、北京紅林制藥有限公司,、山東仙河藥業(yè)、安徽貝克生物6藥企相關(guān)品種被取消網(wǎng)上采購資格,。 　　浙江 　　8月22日,，浙江省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于浙江省醫(yī)改辦公開征求《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》意見建議的函（以下簡稱《意見》）。 　　浙江此次的《意見》明確,，同品種藥品,，通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評(píng)價(jià)的在線交易產(chǎn)品原則上暫停交易資格,。 　　不過,，化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類新藥，由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,，可納入在線交易范圍,。 　　浙江此次公開征求的《意見》相比于江西,，為兩類藥品預(yù)留了納入在線交易的空間，一類是1類新藥,，一類是國家實(shí)施強(qiáng)制專利許可的藥品,。國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品，無條件納入在線交易范圍,。 　　中南大學(xué)湘雅二院 　　7月12日,，中南大學(xué)湘雅二院在醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《備案采購藥品資料遞交通知》。 　　通知中明確表示,，采購藥品為臨床必需的治療性藥品,、代表臨床專科前沿發(fā)展的原研專利藥品或者通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品,；中藥制劑,、輔助用藥品不予接受。 　　截至目前,，除齊魯藥業(yè),、宜昌東陽光長江藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè),、山東新華,、四川科倫、深圳信立泰,、魯南貝特,、揚(yáng)子江、正大天晴等藥企外,，更多藥企過一致性評(píng)價(jià)的情況都不甚理想,。 　　無疑，隨著全國范圍內(nèi)公立醫(yī)院停用未過一致性評(píng)價(jià)的藥品,，大批藥企將受到影響,。