潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月6日訊 新版基藥目錄將出臺,,明確地方無權增補,未過一致性評價的基藥仿制藥將被調出目錄,。 昨日(9月5日),,在國務院政策例行吹風會上,國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關問題答記者問,。 ▍神藥調出 《意見》強化基本藥物“突出基本,、防治必需、保障供應,、優(yōu)先使用,、保證質量、降低負擔”的功能定位,。 本次目錄調整,,堅持調入調出并重,,中西藥并重,共調入藥品187種,,調出22種,,目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種,、中成藥268種,。 調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品,或者不良反應多,、療效不確切,、臨床已被逐步淘汰等原因。 此外,,逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調出目錄,。 ▍這些藥調入 基藥目錄實行動態(tài)調整,原則上不超過三年,,對于新上市,、療效確切、價格合理,、比現(xiàn)有的藥品療效更好的一些藥,,適時啟動調整程序,納進來,。 基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價值,,能夠治愈疾病,或長期明顯的提升患者的生存質量,。 更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯(lián)動,,強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據(jù)悉,,通過一致性評價品種的一半以上進入了基藥目錄,,同時考慮費效比。 在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上,,重點聚焦癌癥,、兒童、慢性病等病種,,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種,、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型,、單一片劑的丙肝治療新藥,。 ▍明確地方無權增補 相比以往的版本,2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機構實現(xiàn)全覆蓋,允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施,,這次意見明確,,原則上各地不再增補藥品。 2013年3月,,衛(wèi)生部門公布新版基本藥物目錄,。新版目錄增加了品種數(shù)量,包括化學藥品和生物制品317種,、中成藥203種,,共計520種,,比原目錄增加了213種,。 考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足,國家政策允許地方進行基藥增補,。但是,,在基藥增補的過程中,卻暴露出不小的問題,。 新疆 ,、重慶 、貴州 ,、廣東,、江西、青海等省份基藥增補量超過200個,。個別省份的基藥增補目錄中有不少當?shù)厮幤泛酮毤移贩N,。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補腐敗案”。 此次明確原則上各地不再增補,,可以說,,一定程度上抑制了權力尋租的空間。 ▍醫(yī)保帶量采購,,基藥降價 基藥目錄更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接,,兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要,明確基本藥物目錄內的治療性藥品,,醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時,,按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平,,最大程度減少患者藥費支出,。 通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用,,在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時,,鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中,,在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物,,逐步提高基本藥物的實際保障水平,讓患者愿意使用基本藥物,。 進入基本藥品目錄的藥物想要進一步進到醫(yī)保報銷目錄,,還得進行價格談判,將價格降低到一個合理的水平,。 ▍質量是命門 同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢,,加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施,為患者提供質量安全信得過的藥品,。 一,、抽檢,藥監(jiān)局對基本藥物進行全品種抽檢,。 二,、生產(chǎn)環(huán)節(jié),對基本藥物進行全流程的檢查,。 三,、注重提高藥品質量。 四,、建立藥品質量淘汰機制,,通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的下一步適時調出,。 五,、重點關注基本藥物的不良反應監(jiān)測,下一步將重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作,。 下一步,,就是國家2018版基藥目錄的正式出臺。