注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400939號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1－3，片劑：MDH 3000U/L,，乳酸脫氫酶 900U/L,，NADH 0.21mmol/L； 試劑船位1－3,，片劑：P5P緩沖液 0.18mmol/L； 試劑船位4－6，片劑（2/試劑船位）：門冬氨酸 180mmol/L,，α－酮戊二酸 11.5mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge(AST)
規(guī)格型號 REF DF41A：360測試（4×90/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0888－2003《門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1－3，片劑：MDH 3000U/L,，乳酸脫氫酶 900U/L,，NADH 0.21mmol/L； 試劑船位1－3,，片劑：P5P緩沖液 0.18mmol/L； 試劑船位4－6，片劑（2/試劑船位）：門冬氨酸 180mmol/L,，α－酮戊二酸 11.5mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge(AST)
規(guī)格型號 REF DF41A：360測試（4×90/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0888－2003《門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒》
