注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222001號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鉆頭,、髓腔銼、鋸片,、刀片,、導(dǎo)針等工具組成，是組合型醫(yī)用工具,。一次性使用,，滅菌情況見規(guī)格型號附頁,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于臨床膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)和翻修手術(shù)，配合其他常規(guī)膝關(guān)節(jié)鏡手動工具專門進(jìn)行前,、后交叉韌帶重建以及擴髓的,，使用時配套使用的工具組合。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ConMed Linvatec
生產(chǎn)廠地址（中文） 11311 ConceptBlvd, Largo, FL
生產(chǎn)場所 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, USA33773-4908
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 一次性膝關(guān)節(jié)鏡手動工具
產(chǎn)品名稱（英文） Disposable Arthroscopy Knee Mannual Instrument
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1125-2006《一次性膝關(guān)節(jié)鏡手動工具》