注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401188號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2(液體):結(jié)合物(小鼠,,單克隆);試劑船位3,4(片劑):抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠,單克隆),;試劑船位5,6(片劑):CPRG 0.5mM,;試劑船位7(液體):底物稀釋緩沖液175mM;試劑船位8(液體):鉻稀釋緩沖液 200mM,。產(chǎn)品有效期:2-8℃的環(huán)境中保存,,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)是一種預(yù)期用于定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的體外診斷測(cè)試。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
規(guī)格型號(hào) RF 520:80測(cè)試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0849-2011
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2(液體):結(jié)合物(小鼠,,單克隆);試劑船位3,4(片劑):抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠,單克隆),;試劑船位5,6(片劑):CPRG 0.5mM,;試劑船位7(液體):底物稀釋緩沖液175mM;試劑船位8(液體):鉻稀釋緩沖液 200mM,。產(chǎn)品有效期:2-8℃的環(huán)境中保存,,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)是一種預(yù)期用于定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的體外診斷測(cè)試。
注冊(cè)代理 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
規(guī)格型號(hào) RF 520:80測(cè)試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0849-2011