注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401188號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑船位1,2(液體):結合物(小鼠，單克隆),；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠,，單克隆),；試劑船位5,6(片劑)：CPRG 0.5mM,；試劑船位7(液體)：底物稀釋緩沖液175mM,；試劑船位8(液體)：鉻稀釋緩沖液 200mM。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法)是一種預期用于定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的體外診斷測試,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
規(guī)格型號 RF 520:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0849-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑船位1,2(液體):結合物(小鼠，單克隆),；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠,，單克隆),；試劑船位5,6(片劑)：CPRG 0.5mM,；試劑船位7(液體)：底物稀釋緩沖液175mM,；試劑船位8(液體)：鉻稀釋緩沖液 200mM。產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法)是一種預期用于定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的體外診斷測試,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex? Reagent Cartridge
規(guī)格型號 RF 520:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0849-2011
