注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402207號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液、L-丙氨酸,、NADH,、LDH(微生物)、防腐劑,。R2：α－酮戊二酸鹽、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Alanine aminotransferase
規(guī)格型號(hào) R1:4x66mL, R1a→4x66mL , R2:4x16mL; R1:6x250mL, R1a→6x250mL , R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653mL , R2:4x283ml,；R1:12x50ml, R1a→12x50ml/24x25ml, R2:3x44ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0375-2007