注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402219號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：BICIN緩沖液,、共脂肪酶,、脫氧膽酸鈉、氯化鈣,、表面活性劑,、防腐劑,。R2：酒石酸緩沖液、1,，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯,，牛黃脫氧膽酸鹽，表面活性劑,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中脂肪酶的活性,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase colorimetric assay
規(guī)格型號 200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4181-2008