注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402527號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑,。R1 生物素化的抗cTnI抗體(灰蓋)：2個生物素化抗cTnI單克隆抗體(小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，抑制劑,。R2釕標記的抗cTnI抗體(黑蓋)：2個釕標記的cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,，抑制劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin I
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1493-2010