注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402647號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS 緩沖液,，PEG,，去污劑，防腐劑,；試劑2：抗人-載脂蛋白 A-1抗體(羊),，TRIS緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血漿和血清中的載脂蛋白A1水平。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2(APO A-1 ver.2)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6×19 ml,；試劑2:6×5 ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1569-2010