注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402514號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 R1a：磷酸鈉、EDTA,，R1b：心肌黃酶,、NAD+、NBT,、草胺酸,，R2：3a-羥基類固醇脫氫酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 適于手工操作,，用于體外定量測定人血清和血漿中總膽汁酸濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽汁酸檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） TOTAL BILE ACIDS(TBA)
規(guī)格型號 BI1689/S(10x10ml)：R1a(復溶緩沖液)1x105ml，R2(3a-HSDH)1x25ml,， R1b(空白試劑)10x10ml,； BI1689/SS(10x50ml)：R1a(復溶緩沖液)10x50ml，R2(3a-HSDH)1x125ml,，R1b(空白試劑)10x50ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1554-2010