注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2221880號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由光學(xué)系統(tǒng)（掃描裂隙照明系統(tǒng)和掃描裂隙成像系統(tǒng)）,、攝像系統(tǒng)（CCD攝像頭、
圖像信號處理系統(tǒng),、電源及電纜組成）,、工作臺三部分組
成,。顯微鏡數(shù)值孔徑NA≥0.75（n=1.337）；掃描視場范
圍≥0.34×0.255mm,；中心分辨率：橫向≤1μm,，縱向≤
10μm；裂隙重合度：允差15％,；最大放大率≥900×,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科做角膜內(nèi)皮細(xì)胞、角膜上皮細(xì)胞,、鮑氏膜細(xì)胞,、基質(zhì)層細(xì)胞計數(shù)檢查，角膜輪廓成像及角膜厚度測量用,。
注冊代理 北京尼德科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京尼德科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 承產(chǎn)單位：Nidek Technologies*承產(chǎn)單位地址：Via Regia,，88 1-35010 Vigonza(Padova)ITALY*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-9 Sakaemachi，Gamagori City,，Aichi Prefecture,，Japan
生產(chǎn)場所 Via Regia，88 1-35010 Vigonza(Padova) ITALY
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 角膜共焦顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Confocal Microscope
規(guī)格型號 Confoscan 2 （CS-2）,、Confoscan 3 （CS-3）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2001《角膜共聚顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由光學(xué)系統(tǒng)（掃描裂隙照明系統(tǒng)和掃描裂隙成像系統(tǒng)）,、攝像系統(tǒng)（CCD攝像頭、
圖像信號處理系統(tǒng),、電源及電纜組成）,、工作臺三部分組
成,。顯微鏡數(shù)值孔徑NA≥0.75（n=1.337）；掃描視場范
圍≥0.34×0.255mm,；中心分辨率：橫向≤1μm,，縱向≤
10μm；裂隙重合度：允差15％,；最大放大率≥900×,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科做角膜內(nèi)皮細(xì)胞、角膜上皮細(xì)胞,、鮑氏膜細(xì)胞,、基質(zhì)層細(xì)胞計數(shù)檢查，角膜輪廓成像及角膜厚度測量用,。
注冊代理 北京尼德科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京尼德科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 承產(chǎn)單位：Nidek Technologies*承產(chǎn)單位地址：Via Regia,，88 1-35010 Vigonza(Padova)ITALY*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-9 Sakaemachi，Gamagori City,，Aichi Prefecture,，Japan
生產(chǎn)場所 Via Regia，88 1-35010 Vigonza(Padova) ITALY
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 角膜共焦顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Confocal Microscope
規(guī)格型號 Confoscan 2 （CS-2）,、Confoscan 3 （CS-3）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2001《角膜共聚顯微鏡》
