潤寶醫(yī)療網3月11日訊 3月8日,，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告,，公司產品“氟康唑片（50mg）”和“阿昔洛韋片（0.1g、0.2g,、0.4g）”,，通過仿制藥一致性評價。 
氟康唑片 氟康唑屬于三唑類抗真菌藥物,，臨床廣泛用于真菌感染的治療和預防,，具有口服吸收迅速、生物利用度高,、半衰期長,、藥效明確,、安全性好的優(yōu)點。目前,，氟康唑片已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄。 據米內網統(tǒng)計,，2017 年中國銷售額約為 1.10 億元人民幣,。 公司公告顯示，科倫為國內首家通過該品種一致性評價,。截至目前,，公司在氟康唑一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約389萬元人民幣。 根據國家藥監(jiān)局數據,，氟康唑片在我國的國產批文24條,，生產企業(yè)17家。藥智網數據顯示,，四川科倫藥業(yè),、悅康藥業(yè)、揚子江藥業(yè)和石家莊四藥等4家藥企已申報一致性評價獲受理,，且均已完成BE試驗,。在時間上，四川科倫藥業(yè)搶先首家過評,。 氟康唑片一致性評價申報情況：
（來源：藥智網） 阿昔洛韋片 阿昔洛韋屬于嘌呤核苷類似物,，主要用于由單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒和巨細胞病毒等多種病毒所致的感染性疾病,，是臨床上常用的廣譜抗病毒藥物,，具有高效、低毒,、對炎癥細胞有高度選擇性等特點,。 目前，阿昔洛韋片已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄,。 據米內網統(tǒng)計,，2017 年中國銷售額約為 1.14億元。公司公告顯示,，截至目前,，科倫在阿昔洛韋片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約 792 萬元人民幣。 根據國家藥監(jiān)局數據,，阿昔洛韋片在我國的國產批文有100條,，涉及生產企業(yè)85家。藥智網數據顯示,，目前僅山東齊都和四川科倫藥業(yè)申報一致性評價,。 阿昔洛韋片（0.2g）為山東齊都藥業(yè)首家過評,，四川科倫為該品規(guī)第二家過評的企業(yè)。但是,，阿昔洛韋片（0.1g,、0.4g）兩個品規(guī)，四川科倫則為首家過評的企業(yè),。 阿昔洛韋片一致性評價情況：
（來源：藥智網） 科倫藥業(yè),，12品規(guī)過評 目前，依然是各大藥企申報一致性評價的高峰期,。盡管取消了完成時限,，但步入2019年，藥企申報一致性評價的熱情卻不減反增,。 據國泰君安數據統(tǒng)計,，今年仿制藥一致性申請火熱，單月受理數從去年12月的111個激增到今年1月份的209個,，創(chuàng)下新高,。從完成率來看，企業(yè)也在沖刺,，就在去年12月,，單月通過的品種達32個，同樣創(chuàng)下新高,。 其中,，苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈，已有6家企業(yè)通過一致性評價,，目前還有30家企業(yè)在申報中,。而富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經有5個企業(yè)通過，阿莫西林膠囊有4個企業(yè)通過,，在審評數量高達29個,。 據悉，目前科倫藥業(yè)一致性評價申報受理號共計44個,，其中四川科倫藥業(yè)有23個,、湖南科倫制藥有17個、湖北科倫藥業(yè)3個,、黑龍江藥業(yè)有1個,。 據賽柏藍統(tǒng)計，截至目前,，已有198個藥品通過了一致性評價,，共涉及143個品規(guī)?？苽愑?2個品規(guī)通過一致性評價,，其中有7個品規(guī)是目前獨家通過一致性評價的,。具體情況如下：
氟康唑片 氟康唑屬于三唑類抗真菌藥物,，臨床廣泛用于真菌感染的治療和預防,，具有口服吸收迅速、生物利用度高,、半衰期長,、藥效明確,、安全性好的優(yōu)點。目前,，氟康唑片已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄。 據米內網統(tǒng)計,，2017 年中國銷售額約為 1.10 億元人民幣,。 公司公告顯示，科倫為國內首家通過該品種一致性評價,。截至目前,，公司在氟康唑一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約389萬元人民幣。 根據國家藥監(jiān)局數據,，氟康唑片在我國的國產批文24條,，生產企業(yè)17家。藥智網數據顯示,，四川科倫藥業(yè),、悅康藥業(yè)、揚子江藥業(yè)和石家莊四藥等4家藥企已申報一致性評價獲受理,，且均已完成BE試驗,。在時間上，四川科倫藥業(yè)搶先首家過評,。 氟康唑片一致性評價申報情況： （來源：藥智網） 阿昔洛韋片 阿昔洛韋屬于嘌呤核苷類似物,，主要用于由單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒和巨細胞病毒等多種病毒所致的感染性疾病,，是臨床上常用的廣譜抗病毒藥物,，具有高效、低毒,、對炎癥細胞有高度選擇性等特點,。 目前，阿昔洛韋片已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄,。 據米內網統(tǒng)計,，2017 年中國銷售額約為 1.14億元。公司公告顯示,，截至目前,，科倫在阿昔洛韋片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約 792 萬元人民幣。 根據國家藥監(jiān)局數據,，阿昔洛韋片在我國的國產批文有100條,，涉及生產企業(yè)85家。藥智網數據顯示,，目前僅山東齊都和四川科倫藥業(yè)申報一致性評價,。 阿昔洛韋片（0.2g）為山東齊都藥業(yè)首家過評,，四川科倫為該品規(guī)第二家過評的企業(yè)。但是,，阿昔洛韋片（0.1g,、0.4g）兩個品規(guī)，四川科倫則為首家過評的企業(yè),。 阿昔洛韋片一致性評價情況： （來源：藥智網） 科倫藥業(yè),，12品規(guī)過評 目前，依然是各大藥企申報一致性評價的高峰期,。盡管取消了完成時限,，但步入2019年，藥企申報一致性評價的熱情卻不減反增,。 據國泰君安數據統(tǒng)計,，今年仿制藥一致性申請火熱，單月受理數從去年12月的111個激增到今年1月份的209個,，創(chuàng)下新高,。從完成率來看，企業(yè)也在沖刺,，就在去年12月,，單月通過的品種達32個，同樣創(chuàng)下新高,。 其中,，苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈，已有6家企業(yè)通過一致性評價,，目前還有30家企業(yè)在申報中,。而富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經有5個企業(yè)通過，阿莫西林膠囊有4個企業(yè)通過,，在審評數量高達29個,。 據悉，目前科倫藥業(yè)一致性評價申報受理號共計44個,，其中四川科倫藥業(yè)有23個,、湖南科倫制藥有17個、湖北科倫藥業(yè)3個,、黑龍江藥業(yè)有1個,。 據賽柏藍統(tǒng)計，截至目前,，已有198個藥品通過了一致性評價,，共涉及143個品規(guī)?？苽愑?2個品規(guī)通過一致性評價,，其中有7個品規(guī)是目前獨家通過一致性評價的,。具體情況如下：
