潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月29日訊　3月28日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)對第二批臨床急需境外新藥進(jìn)行公示,，公示期限為3月29日～4月4日（5個工作日）,，名單上共有30個臨床急需境外新藥。 　　境外已上市臨床急需新藥名單,，主要是近年來美國,、歐盟或日本批準(zhǔn)上市我國尚未上市的，用于罕見病治療的新藥,，以及用于防治嚴(yán)重危及生命或嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病,，且尚無有效治療手段或具有明顯臨床優(yōu)勢的新藥。 　　此次公示的30個品種中,，大多都是罕見病,、臨床急需的特效藥，其中包括百時美施貴寶的治療腎上腺皮質(zhì)癌的Lysodren,，輝瑞治療肺動脈高壓的Revatio,、賽諾菲治療多發(fā)性硬化的Lemtrada等。 　　第二批臨床急需境外新藥公示名單 　　按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》,，列入臨床急需境外新藥名單的品種,，企業(yè)可提交相關(guān)資料后，直接提出上市申請,。CDE建立專門通道開展審評,，對罕見病治療藥品，在受理后3個月內(nèi)完成技術(shù)審評,；對其他境外新藥,，在受理后6個月內(nèi)完成技術(shù)審評。尚未申報的品種,，可隨時提出與CDE進(jìn)行溝通交流,，盡快提出上市申請。 　　去年發(fā)布的首批48個臨床急需境外新藥名單中,，已有包括非小細(xì)胞肺癌治療藥鹽酸阿來替尼,、晚期乳腺癌治療藥物哌柏西利膠囊等11個品種批準(zhǔn)上市。