潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月30日訊　5月29日，CDE正式發(fā)布第二批臨床急需境外新藥名單,，共26個(gè)品種,。對比3月份公示的名單，新增了1個(gè)品種,，5個(gè)品種未進(jìn)入最終名單,。 　　梳理發(fā)現(xiàn)，正式版名單中罕見病用藥占據(jù)大多數(shù),，共17個(gè),。 　　臨床急需境外新藥名單（第二批） 　　而未進(jìn)入此次名單的品種中，第一三共株式社會的Inavir,、日本鹽野義制藥和羅氏聯(lián)合申報(bào)的Xofluza是流感（預(yù)防）治療藥物,；賽諾菲的Praluent Alirocumab適應(yīng)癥為高膽固醇血癥；Santen OY公司Verkazia適應(yīng)癥是4歲以上兒童及青少年嚴(yán)重性春季角膜結(jié)膜炎（VKC）,。 　　當(dāng)然也有例外,，被剔除的地特胰島素注射液，與新增的NORDITROPIN（somatropin）injection,，均為諾和諾德產(chǎn)品,，適應(yīng)癥均指向治療罕見病：1.Noonan 綜合癥 2.Prader-Willi 綜合癥,，可以理解為替代,。 　　CDE在通知中重申，列入上述臨床急需境外新藥名單的品種,，可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關(guān)資料,，直接提出上市申請,，CDE建立專門通道加快審評。尚未申報(bào)的品種,，可隨時(shí)提出與CDE進(jìn)行溝通交流,，盡快提出上市申請。