潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月4日訊 仿制藥療效真的不如原研藥嗎,？這可以確定,。 醫(yī)保基金真的吃緊嗎,？數(shù)據(jù)顯示不存在這個說法,。 DRGS和醫(yī)藥代表有什么關系嗎？目前看沒有大關系,。 我的核心觀點是,，仿制藥一致性評價+帶量采購+DRGs=顛覆行業(yè)。所有的跡象都表明，醫(yī)藥行業(yè)到了歷史上最“南”的時刻,，所有的跡象都表明,，醫(yī)藥行業(yè)正在開啟新的時代。 國家引導一切,，當你讀懂了國家便讀懂了這個行業(yè)——請看此文詳細分析,。 復盤仿制藥一致性評價 現(xiàn)狀：仿制藥的“外衣”是什么？我們國家有18.9萬個批文,，其中95%是仿制藥,，這里面注冊批文同質(zhì)化保守估計在70%左右，從建國以來的制藥工業(yè)歷史發(fā)展來看,，我們的藥品生產(chǎn)經(jīng)歷了從無到有,，從有到多，從多到雜的過程,。 一直以來,，我們都是原料藥、仿制藥大國,，但不是仿制藥強國,。一方面是仿制藥企業(yè)業(yè)“小”，“散“,，”亂”,，“多”現(xiàn)象叢生。另一方面是品質(zhì)“雜”,，“濫”,，“混”，“廉”,。行業(yè)集中度很低,，結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,，行業(yè)毛利低,。 趨勢：仿制藥的“內(nèi)在”在哪里？先說為什么要推進“仿制藥一致性評價”,，目的無非有三,，一是提升藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全,。前面說到,，仿制藥是我們的大頭，目前市場規(guī)模在5000億以上,，還在擴容,，因此勢在必行,。 二是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，去年發(fā)改委發(fā)文淘汰落后產(chǎn)能,，對醫(yī)藥行業(yè)有明確規(guī)定,。 三是降醫(yī)療消耗費用。仿制藥的大力推行可以給醫(yī)療機構(gòu)節(jié)約開支,，以專利藥為主的原研藥將受到巨大的沖擊,，仿制藥的一致性評評價可以應對醫(yī)療費用的快速增長，我國經(jīng)濟總體趨勢還是保持增長趨勢,，人口老齡化持續(xù)加劇,，人民健康意識日益突出。實踐證明仿制藥一致性評價是加速去原研藥的成功手段,。 除此之外,，仿制藥一致性評價可以加速行業(yè)洗牌，企業(yè)并購重組,，高質(zhì)量新技術(shù)的仿制藥是國家倡導和需要的,。 仿制藥注射劑一致性評價全面開啟,，行業(yè)加速洗牌,，未來仿制藥一定是高質(zhì)量的，一定是幾家龍頭做莊的,，一定是高毛利的,，這是仿制藥的“內(nèi)在”。 帶量采購的本質(zhì) 現(xiàn)狀：如果說仿制藥一致性評價只是“三醫(yī)聯(lián)動”這艘大船改革的開啟,，那么帶量采購毫無疑問會讓大多數(shù)醫(yī)藥人開始迷路,。 藥企方面，“帶金銷售”是業(yè)內(nèi)大多數(shù)藥企常用的營銷手段,，營銷費用連年持續(xù)增長,，產(chǎn)品價格虛高，逼近原研藥品,。而這些高價的藥品（包括進口專利藥）大量的消耗了醫(yī)?；稹?nbsp; 醫(yī)保方面,，公開數(shù)據(jù)顯示,，2018年三大醫(yī)保收入增速14%，支出增速17%,，支出大于收入,，隨著疾病譜和人口老齡化的變化，不合理用藥的濫行,，繳費的人數(shù)越來越少,，醫(yī)保基金將會失衡，因此提前干預做好風險控制是上策,。 說白了,，國家意識到未來的未雨綢繆，做事前管理,。國家先讓大家盲跑,，然后讓你們?nèi)ヒ恢滦栽u價賽道跑，跑贏了才有資格參加帶量采購跑,，有了帶量采購可以擠出醫(yī)保的水分,，打掉藥企的“中間環(huán)節(jié)”，為醫(yī)保“騰龍換鳥”,。 趨勢：目前,，帶量采購進行到第二輪第三批，由2018年12月份的4+7聯(lián)盟集采25個品種,，到2019年9月4+7擴面繼續(xù)25個品種,，區(qū)域增加到25省。 最新的一批是2019年12月聯(lián)盟地區(qū)要求品種擴到35個,，區(qū)域到全國,。帶量采購先后經(jīng)歷試點，擴面,，擴品種,。 公開數(shù)據(jù)顯示，第一次4+7試點平均降幅52%,，最高降幅96%,，25省擴圍平均降幅59%，比4+7價格降25%,。第一次試點可以節(jié)約藥品支出近60億元,， 節(jié)約比例76%。 這就是帶量采購的本質(zhì),，打破行業(yè)現(xiàn)狀,，重新洗牌，讓舊利益集團分化,。引導更多更新的企業(yè)進入到新的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)中來,。 醫(yī)保談判決定行業(yè)命脈 現(xiàn)狀：2018年我國衛(wèi)生總費用5.9萬億元，政府衛(wèi)生支出占28.3%,，社會衛(wèi)生支出占43.0%,，個人衛(wèi)生支出占28.7%，占GDP6.6%,，且每年持續(xù)提升,。個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.7%,，是本世紀最低的水平。” 這充分說明國家對醫(yī)療的投入不斷加大,，群眾就醫(yī)負擔逐漸減輕,。從這個角度上看，醫(yī)保就是“深化醫(yī)改”就是這項工程的組合拳頭,，一拳打下去幾乎可以把人KO,。因此這個拳頭會不停的在藥企中來回揮拳方遒。 趨勢：2019年國家醫(yī)保談判準入藥品談判共涉及150個藥品,，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品,。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%,。31個續(xù)約藥品談成27個,，價格平均下降26.4%。 值得提示的是,，這次談判是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次,。作為“三醫(yī)聯(lián)動”中最重要的一環(huán)，醫(yī)保支付將影響整個行業(yè)的發(fā)展,。從2017年第一次醫(yī)保談判開始到未來,，醫(yī)保談判是醫(yī)藥行業(yè)的常態(tài)化，醫(yī)藥企業(yè)必須為此引進藥物經(jīng)濟學人才或者升級現(xiàn)有政府部門,。醫(yī)保談判決定藥企命脈,。 財稅合規(guī)是底線 現(xiàn)狀：按照時間順序,，我們來捋順下近年來的財務合規(guī)政策和風險事件,。 2016年平安夜不平安，央媒曝光多省市醫(yī)藥代表向醫(yī)生輸送回扣之后,，整個行業(yè)開啟了地震式大整頓,。此時“兩票制”即將在全國范圍內(nèi)全面實施，“兩票制”非常明確的要求醫(yī)藥工業(yè)在藥品銷售的過程中只允許開具兩次發(fā)票,，于是CSO模式成了救世主,。 2016年5月1日全面推開營改增試點。全面實行營改增,，不僅減少了重復征稅,，還可以促進產(chǎn)業(yè)和消費升級，還可以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,。更有利于國家進行監(jiān)管,，打擊偷稅漏稅行為…… 2019年6月4日，財政部官網(wǎng)公布的信息顯示,，國家財政部將于6—7月組織部分監(jiān)管局和各省,、自治區(qū),、直轄市財政廳（局）對77家醫(yī)藥企業(yè)展開會計信息質(zhì)量檢查工作。重點檢查下銷售費用,，企業(yè)成本,，收入的真實性。 2019年7月1日起,，中國正式執(zhí)行CRS,，成為全球交換稅務信息國家和地區(qū)中的一員，稅務申報無死角,。 2019年8月9日,，焦點訪談播出了《財務造假須嚴懲》專題報道，點名了至少3家某藥業(yè)等一批上市公司涉嫌財務造假的違法違規(guī)行為,。 趨勢：行為回歸合規(guī)是大勢所趨,。而且這個速度正在加快，通過“過票商”來完成“洗票”,、“洗錢”已經(jīng)行不通,。披著CSO外衣做非法勾當?shù)募貱SO一定是重點打擊對象，真正的CSO模式是行業(yè)所需要的,。不合理的銷售費用也是監(jiān)察部門的重點稽查重點方向,，違背醫(yī)改方向的行為難上加難。 我的觀點是,，不看合規(guī),，看核心競爭力。不合規(guī)的根源在于企業(yè)沒有良好的創(chuàng)新營銷模式,，亦或者沒有類似于跨國企業(yè)的爆品,，根本原因還是在于核心競爭力的缺失，表現(xiàn)在創(chuàng)新或者其他方面,。 怎么樣提升這方面的競爭力,，我想更多的要關注企業(yè)自身全方位的360°全景。要真正的解決“財稅合規(guī)”給企業(yè)帶來的沖擊,，必須根據(jù)企業(yè)自身的特點,，全方位規(guī)劃、全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動,、全體部門配合,。沒有什么捷徑可走，如果要在這個行業(yè)呆下去,，只能一步一個腳印,，一個環(huán)節(jié)緊扣一個環(huán)節(jié)，重新務實創(chuàng)新,，這是我認為的合規(guī)之道,。 在合規(guī)日趨光明化的今天,，不僅有政府部門直接監(jiān)管，還有雨后春筍般的政策影響,。這些政策看起來跟合規(guī)財務沒有什么很大的關系,，但這是隱形的軟力量，比如“兩票制”,、“帶量采購”,、“醫(yī)保談判”。明顯是國家已經(jīng)采取監(jiān)管加政策來規(guī)范大家的合規(guī)行為了,。 今年以來,，醫(yī)藥行業(yè)黑天鵝事件頻發(fā)，引起了監(jiān)管部門的嗅覺,，合規(guī)財務稅務已經(jīng)是相關部門的重點關注,。未來已來，醫(yī)藥大勢,，合規(guī)先行,。醫(yī)藥人，請不要與趨勢相悖而離,。 DRGs來了,，醫(yī)藥代表能做什么 現(xiàn)狀：醫(yī)療方面，國家加入ICH,，藥品評審改革,，新興藥企和新藥發(fā)展利好。 醫(yī)藥方面,，第三批帶量采購名單出爐,，先后歷經(jīng)試點，擴區(qū)域,，擴產(chǎn)品,，最后擴面至全國，地方區(qū)域性集采硝煙戰(zhàn)起,，無論是方法還是形式上都日益全面和成熟，未來相當長一段時間都是醫(yī)藥行業(yè)熱門話題,，在此背景下,，醫(yī)保支付層面推出DRGs隆重登場，隨著人口老齡化趨勢逐年突出,，醫(yī)?；鹂刭M管理也日趨成熟。 趨勢：DRGs已經(jīng)被證實可以顯著降低醫(yī)療費用和縮短住院時間,。其本質(zhì)是通過整合患者疾病類型制定支付方式,，抵制過度醫(yī)療（輔助用藥,，各類檢查），提高醫(yī)生診療水平,，實現(xiàn)控費目的,。 DRGs是醫(yī)院信息化精細化績效考核管理的抓手，醫(yī)院管理者,，醫(yī)?？疲畔⒖?，臨床等科室邁入向成本控制要效率的時代,。 那么藥企的機會點在哪里？DRGs主要把患者的疾病類型分類,，主要在住院部運行,。患者在門診診療,，收入院,，手術(shù)，最后根據(jù)疾病按照總費用打包收費,。 因此可以確定,，一方面醫(yī)生只能選擇臨床上質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，另一方面,，醫(yī)生將通過院內(nèi)跨學科的協(xié)作進一步提高診療水平來控制成本,。 常用的仿制藥藥企需要大概率爭取進入集采目錄，通過醫(yī)院和DRGs實現(xiàn)“以價換量,。從第一批4+7的執(zhí)行結(jié)果來看,，中標產(chǎn)品都完成甚至超額完成指標。 患者出院,，隨訪等后續(xù)事宜會為門診增量帶來新的機會點,，隨著網(wǎng)售處方藥的有條件開放，處方外流也是一個機會,。DRGs是醫(yī)院層面的當前需要關注的,，藥企和銷售目前看不到能做什么。我建議可以借助DRGs做一些營銷方法的創(chuàng)新,，比如,，升級院內(nèi)MDT平臺，融動醫(yī)技科室,。必須升級做“新醫(yī)藥代表,。”
