本報訊 (記者陳曉曼)國家食品藥品監(jiān)督管理局3月7日發(fā)布2012年第4期醫(yī)療器械不良事件信息通報,,提醒臨床醫(yī)護(hù)人員關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險,。
通報介紹,,2010年7月16日,,某醫(yī)院使用嬰兒培養(yǎng)箱恒溫培養(yǎng)一名在該院住院的早產(chǎn)兒,。7月21日上午,,值班護(hù)士給患兒測量體溫時發(fā)現(xiàn)其體溫偏高,為37.9攝氏度,,同時發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)箱內(nèi)溫度較高,。經(jīng)測量,培養(yǎng)箱的實際溫度為39攝氏度,,明顯高于設(shè)定值35攝氏度,,致使患兒體溫升高。值班護(hù)士立即給患兒更換培養(yǎng)箱并進(jìn)行物理降溫,。
據(jù)介紹,,自2002年至2011年10月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告332份,,主要表現(xiàn)為溫度失控,、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹,、劃傷等,,其中溫度失控167例、通風(fēng)系統(tǒng)故障50例,、劃傷4例,。
對此,國家藥監(jiān)局提醒臨床醫(yī)護(hù)人員,,嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作,,并加強(qiáng)培養(yǎng)箱的維護(hù)保養(yǎng);生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),并加強(qiáng)對操作,、使用者的培訓(xùn),。